Si a usted o a un ser querido le acaban de diagnosticar cáncer, una de las primeras cosas que se pregunta es: “¿Qué hago ahora? ¿Cómo puedo recibir tratamiento?”.
Si bien existen muchos planes de tratamiento diferentes que pueden ser beneficiosos, solo usted y su equipo de tratamiento pueden tomar la mejor decisión para usted.
Para algunos, este puede ser un tratamiento tradicional, mientras que para otros, puede haber tratamientos alternativos. Para otros, la mejor opción es un ensayo clínico de cáncer.
Siga leyendo para obtener respuestas a sus preguntas más importantes.
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¿Por qué son importantes los ensayos clínicos sobre el cáncer?
Los ensayos clínicos son esencialmente estudios de investigación médica en los que participan personas. Los investigadores médicos trabajan para encontrar nuevas formas de mejorar los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes mediante la realización de ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos sobre el cáncer están diseñados para probar nuevas formas de diagnosticar, tratar y prevenir el cáncer, así como controlar sus síntomas y los efectos secundarios del tratamiento. Los ensayos clínicos sobre el cáncer son el último paso de un largo proceso que comenzó con investigaciones de laboratorio.
Antes de utilizar cualquier tratamiento nuevo para personas en ensayos clínicos, se han realizado muchos años de investigación para comprender los efectos del tratamiento en las células cancerosas y en los animales, lo que puede ayudar a determinar los posibles efectos secundarios.
Los ensayos clínicos no son solo para aquellos con cánceres avanzados que no responden a otros tratamientos. Todos los ensayos clínicos tienen a alguien a cargo, generalmente un médico, conocido como el investigador principal. Esta persona prepara el protocolo, o plan, para el ensayo clínico, que explica lo que se hará durante el transcurso del ensayo clínico.
El protocolo también contiene información que puede ayudar a determinar si el ensayo clínico sería adecuado para usted.
Otra información incluye por qué se lleva a cabo el ensayo, los criterios de elegibilidad, la cantidad de personas necesarias, los detalles del tratamiento, las pruebas médicas requeridas y la información recopilada. Este documento es importante porque brinda información detallada sobre el tratamiento.
Los ensayos clínicos sobre el cáncer son importantes porque permiten a los médicos salvar vidas. A través de ensayos clínicos, los médicos pueden determinar si el tratamiento es seguro, efectivo y si funciona mejor que los tratamientos actuales.
Los ensayos clínicos también son importantes porque ayudan a determinar formas de detectar y prevenir el cáncer, además de mejorar la calidad de vida de los pacientes, no solo durante el tratamiento sino también después.
Los ensayos clínicos sobre el cáncer son beneficiosos porque todos los participantes contribuyen al campo y mejoran la atención de los futuros pacientes.
¿Cuáles son los diferentes tipos de ensayos clínicos de cáncer?
Hay varios tipos diferentes de ensayos clínicos de cáncer. Cada tipo individual está diseñado para responder diferentes preguntas y ayudar a los investigadores a aprender diferentes herramientas para ayudar a los pacientes en el futuro.
Ensayos de tratamiento
La mayoría de los ensayos clínicos sobre el cáncer son ensayos de tratamiento. Todos los participantes tienen cáncer y se usan para probar nuevos tratamientos o nuevas formas de usar los tratamientos existentes.
Estos tratamientos pueden incluir nuevos medicamentos, vacunas, enfoques de radioterapia/terapia quirúrgica y combinaciones de diferentes tratamientos. Otro aspecto es valorar tratamientos que potencien el sistema inmunológico del paciente.
Los ensayos de tratamiento más nuevos a menudo requieren que los tumores se analicen en busca de cambios genéticos para determinar la opción de tratamiento más eficaz para el paciente.
Los ensayos de tratamiento responden preguntas sobre la dosis segura de los nuevos medicamentos, el tiempo de administración, el impacto en la longevidad y la calidad de vida, el impacto en los tumores (como la reducción o la prevención del crecimiento/propagación), el impacto en la prevención de la recurrencia y los efectos secundarios.
Ensayos de prevención
La mayoría de los ensayos de prevención del cáncer involucran a personas que no tienen cáncer pero tienen un alto riesgo de desarrollar la enfermedad o que han tenido cáncer y tienen un alto riesgo de desarrollar un nuevo cáncer. El enfoque de estos estudios es el riesgo de cáncer y cómo se puede reducir el riesgo.
Los ensayos de prevención se pueden dividir en estudios de acción y de agente. Los estudios de acción implican determinar si las acciones realizadas por las personas pueden prevenir el cáncer. Esto puede basarse en más ejercicio o en comer una dieta más saludable, por ejemplo. Los estudios de agentes implican determinar si tomar ciertos medicamentos o suplementos dietéticos (como vitaminas y minerales) puede reducir el riesgo de cáncer.
Ensayos de detección
Los ensayos de detección del cáncer están diseñados para probar formas innovadoras de detectar el cáncer antes, lo que permite un tratamiento potencialmente más fácil. Si tal ensayo es efectivo, habrá un número reducido de muertes por cáncer.
La información de interés de estos ensayos incluye el cambio en el pronóstico de supervivencia del cáncer si ciertas pruebas son mejores que otras y si hay pruebas y procedimientos de seguimiento innecesarios como resultado de las pruebas de detección.
Ensayos de cuidados paliativos
Este tipo de ensayo se utiliza para aprender cómo mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Estos son especialmente importantes para aquellos que sufren efectos secundarios tanto del cáncer como del tratamiento. Como resultado de los ensayos de cuidados paliativos, se desarrollan nuevas formas de ayudar a los pacientes con cáncer a lidiar con los trastornos del sueño, la depresión, el dolor, los problemas de nutrición, las náuseas/vómitos y las infecciones.
En algunos casos, los ensayos se utilizan para probar medicamentos y abordar los efectos secundarios, mientras que en otros casos, se prueban actividades. Otros ensayos prueban formas de ayudar a las personas afectadas, como familiares, amigos y cuidadores.
El enfoque de los ensayos de cuidados paliativos es ver cómo el cáncer y el tratamiento del cáncer afectan a los pacientes y sus seres queridos, y qué puede mejorar su calidad de vida.
estudios de historia natural
Los estudios de historia natural se utilizan para evaluar la vida útil del cáncer. Por ejemplo, en estos estudios, las personas con cáncer o con alto riesgo de desarrollar cáncer son seguidas durante un período prolongado.
La información de interés obtenida de estos estudios incluye cómo se forman y propagan los cánceres, qué genes causan el cáncer y qué prevención y tratamientos se pueden usar contra el cáncer.
¿Quién es elegible para los ensayos clínicos de cáncer?
Existen criterios de inclusión y exclusión para los ensayos clínicos de cáncer. Los criterios de inclusión permiten que los participantes se unan, mientras que los criterios de exclusión impiden que los participantes se unan.
Estos criterios generalmente están relacionados con el tipo de cáncer, la etapa del cáncer, los tratamientos anteriores, el tiempo transcurrido desde el último tratamiento, los resultados de las pruebas de laboratorio, los medicamentos que se toman actualmente, otras afecciones médicas, antecedentes de otros tipos de cáncer y el nivel de actividad.
Otras consideraciones pueden incluir la edad o el sexo. Esta lista consta de criterios básicos utilizados para determinar quién puede y quién no puede participar en el ensayo clínico.
¿Qué tan exitosos son los ensayos clínicos de cáncer?
De alguna manera, los ensayos clínicos de cáncer siempre son exitosos porque contribuyen al conocimiento. Sin embargo, solo alrededor del 14 %¹ de los tratamientos obtienen la aprobación de la FDA.
Aunque este porcentaje parece bajo, anteriormente se estimó que este número era mucho más bajo, alrededor del 9% al 11%. Por lo tanto, los ensayos clínicos de cáncer pueden considerarse altamente exitosos.
Si bien cada caso de cáncer es diferente, los resultados de los ensayos clínicos sobre el cáncer han permitido salvar muchas vidas.
¿Cómo se mantiene a salvo a los pacientes con cáncer durante los ensayos clínicos?
Los participantes en ensayos clínicos de cáncer casi siempre reciben tratamiento. El uso de placebos es extremadamente² raro en los ensayos clínicos y solo se utiliza con pleno conocimiento de los participantes.
La seguridad se proporciona principalmente a través del consentimiento informado.
Consentimiento informado
Cuando se aprueba la participación, primero se le pide al paciente que proporcione su consentimiento informado por escrito. Durante esta etapa, los investigadores explicarán el ensayo y responderán a cualquier pregunta que pueda tener el paciente.
Los formularios de consentimiento generalmente incluyen el motivo del estudio, los criterios de elegibilidad, el conocimiento actual sobre el nuevo tratamiento, los posibles riesgos/beneficios del tratamiento, otros posibles tratamientos que pueden funcionar, el diseño del estudio, la cantidad y los tipos de visitas al médico/pruebas requeridas, los costos de el ensayo y quién los paga, protección de la identidad, derechos de los pacientes e información de contacto de los investigadores. Es importante no precipitarse en una decisión.
Una vez que se haya firmado el formulario de consentimiento, es posible que se requieran pruebas de laboratorio, como análisis de sangre o pruebas de imágenes, antes de comenzar el tratamiento. A los pacientes también se les pregunta sobre su historial médico y generalmente se les realiza un examen físico. Todo esto es necesario para ayudar a proteger a los pacientes de daños indebidos.
El tratamiento puede requerir someterse a más pruebas y visitas al médico para determinar cómo el tratamiento está afectando al paciente, así como la salud general del paciente. Lo que es más importante, los participantes deberán informar los efectos secundarios, ya sean buenos o malos.
Es posible que no se conozca el alcance total de los problemas potenciales, por lo que es fundamental que el equipo de investigación esté informado si surgen síntomas inusuales. Esto ayudará a determinar si el tratamiento sigue siendo seguro, si es necesario tratar los síntomas y si es necesario cambiar el tratamiento.
¿Cuáles son las consideraciones financieras para participar en un ensayo clínico de cáncer?
Si está considerando participar en un ensayo clínico, existen consideraciones financieras en relación con los costos de atención al paciente y los costos de investigación³.
Costos de atención al paciente
El primero son los costos de atención al paciente, que están relacionados con el tratamiento del cáncer y son aplicables tanto si el paciente recibe un tratamiento tradicional como si participa en un ensayo.
Estos costos a menudo están cubiertos por el seguro de salud e incluyen visitas al médico, estadías en el hospital, tratamientos estándar, tratamientos para mejorar/resolver síntomas y efectos secundarios, pruebas de laboratorio y pruebas de imágenes.
Costos de investigación
Los costos de investigación, por otro lado, están relacionados con la participación en el ensayo y, a menudo, no están cubiertos por el seguro médico. Sin embargo, el patrocinador del ensayo puede cubrir todos o algunos de estos gastos. Los ejemplos incluyen el fármaco que se está estudiando, las pruebas de laboratorio para la investigación y las pruebas de imagen adicionales para la investigación.
Es importante tener en cuenta las visitas adicionales al hospital/médico que surgirán de la participación en un ensayo de cáncer, lo que podría generar un aumento de los costos. Las visitas adicionales pueden generar costos adicionales de cuidado infantil, transporte y vivienda.
Cómo encontrar un ensayo clínico de cáncer
Hay diferentes opciones para encontrar y solicitar ensayos clínicos de cáncer. Para empezar, hable con su médico para saber si un ensayo clínico puede ser apropiado o no para su situación. Si su médico cree que esta puede ser una opción viable, querrá investigar un poco.
Ayudamos a los pacientes con cáncer a encontrar y solicitar ensayos clínicos para los que son elegibles y simplificamos la jerga médica para que sepa qué esperar.
Obtenga ayuda para encontrar la prueba adecuada buscando su condición aquí.
Los grupos de apoyo para el cáncer también pueden ser una valiosa fuente de información sobre posibles ensayos clínicos sobre el cáncer. En otros casos, hablar con otros miembros de su equipo de tratamiento puede ayudar a encontrar ensayos clínicos de cáncer apropiados.
Si bien es posible que un ensayo clínico sobre el cáncer no tenga éxito en el tratamiento de su cáncer, brindará información invaluable para el futuro, de modo que los futuros pacientes con cáncer tengan más oportunidades de sobrevivir. Aunque puede haber riesgos asociados con los ensayos clínicos sobre el cáncer, hay muchos beneficios.
Obtenga más información sobre cómo encontrar ensayos clínicos cerca de usted.
El detalle
Los ensayos clínicos de cáncer no son solo para pacientes terminales, pero es importante repasar los criterios de elegibilidad para ver si son la mejor opción para usted.
Muchos de los gastos, pero no todos, están cubiertos, por lo que este también es un factor importante a considerar.
Además, la inclusión en los ensayos de cáncer no significa que se producirá una cura porque no todos los ensayos son exitosos. Sin embargo, ahora vemos una tasa de éxito mucho más alta que en el pasado, y muchos de los medicamentos que superan el proceso están aprobados para su uso por la FDA.
En general, un ensayo clínico de cáncer es una excelente opción para muchos pacientes, pero no es apropiado para todos.
HealthMatch puede ayudarlo a encontrar y postularse al ensayo clínico de cáncer adecuado.
La mayoría de los artículos sobre Microbiio han sido escritos por Martin Passen.La nutrición es tanto su interés profesional como su pasión personal.Martin Passen trabaja como educador en nutrición, tiene una maestría en educación nutricional y está cerca de completar una maestría en nutrición clínica y dietética.
A lo largo de sus años de trabajo en programas de educación comunitaria, ha visto de primera mano lo útil que puede ser la información presentada de la manera correcta .