COVID-19 ha alterado permanentemente el panorama farmacéutico y en ninguna parte es esto más evidente que en el espacio de los ensayos clínicos. A medida que el mundo se cerró y la investigación de vacunas aumentó, otros ensayos se detuvieron cuando los patrocinadores buscaron en línea soluciones digitales para respaldar la investigación existente y salvaguardar los estudios futuros a través de ensayos virtuales.
Los ensayos clínicos virtuales son procesos de ensayos clínicos empoderados digitalmente. Un ensayo clínico remoto es un modelo relativamente nuevo; por lo tanto, sigue siendo un método de investigación clínica infrautilizado.
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¿Cómo funcionan los ensayos clínicos virtuales?
Los ensayos virtuales llevan la experiencia de los ensayos clínicos al hogar del paciente mediante una plataforma basada en la web que coordina virtualmente todos los requisitos necesarios. Los pacientes pueden establecer sus horarios para los procedimientos, lo que reduce la carga de viajar a un sitio clínico y pasar horas allí. Los ensayos directos al paciente funcionan bien principalmente para enfermedades raras y otras enfermedades graves en las que los pacientes están confinados en sus hogares.
Todos los materiales necesarios para la visita de un paciente, como sustancias y equipos farmacéuticos, se envían al domicilio del paciente. Al mismo tiempo, los médicos y farmacéuticos del estudio brindan apoyo a través de videoconferencias. Las aplicaciones de salud móvil y las tecnologías de telesalud se utilizan para capturar información médica de los pacientes y en ensayos clínicos para transmitir datos remotos en tiempo real directamente al sitio de estudio principal.
¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos virtuales?
A medida que la tecnología avanza y se integra más en la industria del desarrollo clínico, existe un interés creciente en los ensayos que no requieren sitios de ensayo. Estos sitios son los lugares reales donde se prueban medicamentos, dispositivos médicos y otras terapias en seres humanos. Los ensayos planificados son cuando el paciente recopila todos sus datos electrónicamente. Se ha demostrado que los ensayos planificados dan como resultado:
Compromiso mejorado del paciente
Los juicios virtuales son atractivos debido a la reducción del tiempo y el costo de viajar a los lugares de juicio. Son más cómodos, convenientes y tienen mayor acceso al tratamiento, especialmente para aquellos con problemas de movilidad. Los ensayos virtuales permiten que los pacientes se ofrezcan como voluntarios desde casa, lo que garantiza una participación voluntaria. Además, más médicos y personal de ensayos tienen acceso a más pacientes.
Menos carga para los pacientes
La planificación de visitas a los sitios de ensayo puede ser costosa, estresante y puede sentirse un poco limitada. La eliminación de la necesidad de ir a los sitios garantiza que los pacientes no tengan que soportar la carga y la molestia de viajar a los ensayos. Además, los pacientes no tienen que hacer un seguimiento de los síntomas que podrían haber experimentado, ya que esto se realiza las 24 horas del día, y los eventos adversos se analizan y tratan lo más rápido posible.
Recopilación de datos más robusta
La tecnología de seguimiento ha evolucionado y permite a las empresas de ciencias de la vida recopilar de forma remota una cantidad increíble de datos, más de lo que se puede recopilar en una serie de visitas a la oficina. Se espera que los ensayos virtuales se conviertan en medios nuevos y poderosos para recopilar datos. El estudio beneficia la recopilación de datos al cumplir de manera efectiva y eficiente los plazos con mejores revisiones de seguridad para nuevos criterios de valoración y medidas.
Inscripción rápida de pacientes
La selección y el reclutamiento a través de los canales de las redes sociales en línea permiten a los patrocinadores completar los ensayos mucho más rápido que los ensayos convencionales. Los ensayos virtuales facilitan mucho la participación de los pacientes y están abiertos a un grupo más grande de participantes.
¿Cuáles son los desafíos de los ensayos clínicos virtuales?
A pesar de los beneficios, los ensayos clínicos virtuales también pueden tener inconvenientes, que incluyen:
• Desafíos operativos
Los protocolos de estudio que requieren procedimientos extensos como biopsias y equipos de capital de sistemas de imágenes de alto nivel, como resonancias magnéticas, no se pueden realizar como ensayos virtuales, ya que los protocolos requieren la participación del proveedor.
• Inquietudes de los pacientes
El riesgo de compartir información de salud confidencial del paciente a través de Internet genera preocupaciones sobre la privacidad del paciente. En el caso de la monitorización continua, es posible que algunos pacientes no se sientan cómodos usando dispositivos portátiles u otros dispositivos durante todo el día.
• Preocupaciones de seguridad
Los ensayos realizados en un entorno no estéril podrían dar lugar a discrepancias y dolencias en comparación con los sitios médicos. La baja alfabetización médica y el conocimiento sobre dispositivos y suministros médicos pueden conducir a una aberración en los resultados.
Perspectivas de ensayos clínicos virtuales
Según un informe de mercado¹, se espera que el tamaño del mercado global de ensayos clínicos virtuales alcance los USD 11 500 millones para 2028 y se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,7 % de 2021 a 2028. La necesidad de diversidad de pacientes combinada con una mejor recopilación de datos en clínicas ensayos está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos virtuales/descentralizados (DCT).
Como resultado de la pandemia de COVID-19, la industria de ensayos clínicos no tuvo más remedio que adaptarse para mantener el impulso en las actividades de desarrollo clínico. A pesar de un cambio tan significativo, los ensayos clínicos están abiertos a muchos más pacientes y se ha mejorado la recopilación de datos.
El detalle
La pandemia de COVID-19 ha detenido el movimiento de población en todo el mundo, lo que ha impedido que muchos pacientes de ensayos clínicos asistan a los sitios de ensayo. El mercado de ensayos clínicos virtuales ahora está impulsado por la creciente digitalización en el sector de la salud, el crecimiento de las actividades de I+D y la adopción de la telesalud.
Se espera que los avances tecnológicos, como el lanzamiento de ensayos clínicos basados en la web, las colaboraciones entre empresas de investigación clínica, empresas de biotecnología y productos farmacéuticos, y las iniciativas de apoyo del gobierno impulsen el mercado.
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La mayoría de los artículos sobre Microbiio han sido escritos por Martin Passen.La nutrición es tanto su interés profesional como su pasión personal.Martin Passen trabaja como educador en nutrición, tiene una maestría en educación nutricional y está cerca de completar una maestría en nutrición clínica y dietética.
A lo largo de sus años de trabajo en programas de educación comunitaria, ha visto de primera mano lo útil que puede ser la información presentada de la manera correcta .