Los ensayos clínicos están detrás de algunos de los mayores descubrimientos médicos de los que nos beneficiamos en la actualidad. Ayudan a los investigadores en el campo de la medicina a descubrir nuevos tratamientos y formas de detectar, diagnosticar y prevenir enfermedades.
Más allá de eso, ayudan a los investigadores y profesionales médicos a sopesar los efectos secundarios de un tratamiento potencialmente útil frente a sus beneficios.
Este artículo ofrece una mirada en profundidad a los ensayos clínicos, los problemas comunes que los afectan y las posibles soluciones.
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¿Qué es la retención de pacientes en los ensayos clínicos?
Uno de los problemas más importantes en los ensayos clínicos es la retención de pacientes. La retención de pacientes se refiere a las estrategias que ayudan a mantener a los pacientes que se han inscrito en el ensayo y evitan que abandonen.
Los estudios han demostrado continuamente que no es fácil retener a los pacientes en estos ensayos y, según datos recientes, solo el 7 %¹ de los pacientes que se inscriben en un ensayo clínico llegan al final.
Por qué es importante la retención de pacientes
Si bien el reclutamiento de pacientes es necesario para comenzar un ensayo clínico, retener a los pacientes es aún más importante. La retención promueve la probabilidad de completar con éxito el estudio y ahorra tiempo y dinero a todos los involucrados.
Problemas actuales en la retención de pacientes
La primera razón de la mala retención de pacientes en los ensayos clínicos son los problemas de reclutamiento. Según un informe reciente de Biopharma Dive², el 85 % de todos los ensayos clínicos no logran reclutar suficientes pacientes y el 80 % se retrasa debido a problemas de reclutamiento. Mientras tanto, las tasas de deserción son consistentemente altas.
El segundo problema en la retención de pacientes de ensayos clínicos es la incapacidad de mantener a los pacientes una vez que se han alcanzado los objetivos de reclutamiento. Es deber del investigador retener a los pacientes y, lamentablemente, algunos pacientes abandonan debido a la forma en que son tratados por los investigadores.
El 55 % de los investigadores que participaron en un estudio de los Institutos Nacionales de la Salud³ creen que la incapacidad de los investigadores para proporcionar un enfoque dedicado a un paciente es una de las principales razones por las que tantos participantes abandonan.
El estudio también incluye estas ideas adicionales de los investigadores:
El 44 % de los investigadores dice que el miedo a los posibles efectos secundarios tiene un efecto moderado en los abandonos, mientras que el 34 % cree que tiene un gran efecto.
47% cree que los pacientes temen los procedimientos
El 36% dice que la falta de voluntad de los pacientes para mudarse de su residencia actual y el cumplimiento deficiente son las razones de la mala retención de pacientes.
El 27% cita apoyo insuficiente de médicos de familia y seres queridos.
El 9% dice que la mala imagen que los medios dan a los ensayos clínicos y la ineficacia de los medicamentos hacen que los pacientes se retiren.
Más allá de estas razones, los pacientes pueden temer que los coloquen en un grupo controlado con placebo en lugar del grupo de tratamiento activo preferido. Como resultado, creen que no obtendrán la mejor atención disponible.
Un paciente también puede ser no adherente. Eso significa que no cumplen con tomar la medicación prescrita y cumplir con otros requisitos, incluida la dieta, llevar un diario o responder a las llamadas de seguimiento, como se recomienda.
Del mismo modo, debido a que los pacientes tienen otras responsabilidades, los horarios conflictivos o inflexibles también son barreras para el reclutamiento y la retención de pacientes en los ensayos clínicos.
Cómo mejorar la retención de pacientes
Una mirada más cercana a las principales razones por las que se abandonan los ensayos clínicos revela que a menudo se trata de algún tipo de inconveniente para el paciente.
Con esto en mente, los sitios de ensayos clínicos pueden trabajar para eliminar estos inconvenientes. Por ejemplo, los centros médicos académicos son los sitios más utilizados para los ensayos clínicos, lo que puede presentar algunos inconvenientes para los participantes.
Los principales desafíos que presentan estos centros son el acceso físico y los horarios conflictivos. Los datos de la Asociación de Profesionales de la Investigación sugieren que más de dos tercios⁴ de los estadounidenses viven a dos horas de distancia de estos centros.
Además, las personas que siguen un horario de trabajo regular en hogares con ingresos de menos de $50,000 anuales tienen casi un 27%⁵ menos de probabilidades de participar en un ensayo clínico que aquellos que ganan más que eso.
La solución radica en proporcionar ensayos híbridos para que un paciente pueda elegir entre registrarse desde un lugar conveniente o asistir a un centro, sin tomarse un tiempo libre y, por lo tanto, perder ingresos.
Otra intervención bien pensada puede ser proporcionar estacionamiento. Eso elimina el inconveniente de tener que buscar y potencialmente pagar por el estacionamiento.
En algunos casos, los protocolos de estudio pueden minimizar el número de pruebas. Por ejemplo, si un ensayo requiere análisis de sangre, minimizar la frecuencia de los análisis da como resultado menos visitas a las instalaciones.
La intervención más reflexiva hasta ahora es proporcionar información fácil de entender. Esto comienza desde las ubicaciones de anuncios en la etapa de reclutamiento hasta el material de consentimiento y cualquier otra información posterior, lo que garantiza que los pacientes tengan dudas mínimas con respecto al ensayo. De hecho, el material de consentimiento difícil de entender es la razón detrás de aproximadamente el 35%⁶ de los abandonos.
El material escrito debe ser fácil de entender para personas de diferentes niveles educativos; el estadounidense promedio⁷ lee al nivel de un estudiante de séptimo u octavo grado.
El detalle
El agente vinculante en el reclutamiento y retención de pacientes en los ensayos clínicos es la confianza. Si un paciente y sus seres queridos comprenden bien el proceso y creen que el ensayo clínico será beneficioso para ellos, es más probable que se inscriban.
Es crucial mantener esta confianza involucrando a los pacientes durante todo el ensayo para que se sientan como una parte importante y no como un medio para un fin. Esto también les hace sentir que el ensayo clínico es el adecuado para ellos.
Dónde encontrar un ensayo clínico adecuado para usted
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.