Nuevo método de control de calidad para seleccionar metil-β-ciclodextrina eficaz para tratar la enfermedad de Neimann-Pick

New Rochelle: los investigadores han desarrollado un método de control de calidad para evaluar la actividad farmacológica y la eficacia potencial de diferentes preparaciones del agente terapéutico metil-β-ciclodextrina (MβCD). Distintos lotes de MβCD producidos por diferentes laboratorios comerciales pueden ser más o menos efectivos para reducir el colesterol que se acumula en los fibroblastos de pacientes con el trastorno de almacenamiento lisosomal de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C1. Este nuevo conjunto de métodos para seleccionar una preparación óptima de ciclodextrina se describe en ASSAY and Drug Development Technologies , una revista revisada por pares de Mary Ann Liebert, Inc., editores . El artículo está disponible de forma gratuita en ASSAY and Drug Development Technologiessitio web.

Wei Zheng, PhD , Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales, Institutos Nacionales de Salud (Bethesda, MD) y coautores del NIH, Poochon Scientific (Frederick, MD) y la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO), desarrollaron un método analítico que utilizaron para caracterizar tres preparaciones de MβCD. Los investigadores encontraron diferencias en el peso molecular promedio y la metilación de la cadena lateral en muestras de MβCD de diferentes proveedores y lotes. Discuten el impacto potencial de estas diferencias en la capacidad de MβCD para reducir la acumulación de colesterol lisosomal en el artículo titulado ” Caracterización analítica de la metil-β-ciclodextrina para la actividad farmacológica para reducir la acumulación de colesterol lisosomal en células tipo C1 de la enfermedad de Niemann-Pick “.

“Esta divulgación científica destaca la importancia de la consistencia en la producción por lotes de MβCD. Sin esta tecnología, sería poco prometedor desarrollar un tratamiento clínico para estos pacientes, muchos de los cuales son niños pequeños”, dice Bruce Melancon, PhD , editor en jefe de ASSAY and Drug Development Technologies , director general de Chemical Synthesis and Drug Instalación de descubrimiento en la Universidad de Notre Dame.

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