La cirugía mejora los resultados clínicos para los pacientes y puede generar ahorros significativos en la atención médica.
Por Ellen Goldbaum
BUFFALO, NY — La cirugía para extirpar la glándula del timo en pacientes con miastenia grave (MG), una rara enfermedad autoinmune que afecta la función neuromuscular, brinda beneficios clínicos significativos hasta cinco años después del procedimiento, según un artículo publicado el 25 de enero . en The Lancet Neurología.
El estudio siguió a 68 pacientes hasta cinco años después de someterse a timectomía, la extirpación quirúrgica de la glándula del timo. Los beneficios que exhibieron incluyeron mejores resultados de la enfermedad, menos medicamentos inmunosupresores y menos hospitalizaciones para abordar las exacerbaciones de la enfermedad. Estos beneficios reducen los costos de atención médica.
El artículo describe los resultados de un estudio de extensión de un subconjunto de pacientes con MG que participaron en MGTX, un ensayo internacional publicado anteriormente que confirmó definitivamente el beneficio de la timectomía incluso en pacientes con MG sin un tumor torácico.
Hasta 60 000 estadounidenses han sido diagnosticados con MG y su incidencia va en aumento, como resultado de técnicas de diagnóstico mejoradas y el envejecimiento de la población. Los síntomas de la MG pueden incluir párpados caídos; visión borrosa o doble; dificultad para hablar, tragar y respirar; y debilidad muscular.
Beneficio duradero
“Nuestros hallazgos actuales refuerzan el beneficio de la timectomía visto en ese estudio original, disipando las dudas sobre los beneficios del procedimiento y cuánto duran esos beneficios”, dijo Gil I. Wolfe, MD, autor principal del equipo internacional que realizó el estudio actual, Irvin y Rosemary Smith, presidenta del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs de la Universidad de Buffalo y presidenta de UBMD Neurology. “Esperamos que los nuevos hallazgos ayuden a revertir la aparente renuencia a realizar la timectomía y que aumente la proporción de pacientes con MG que se someten a la timectomía”.
Wolfe fue presidente clínico y autor principal del ensayo principal de MGTX, que se informó en el New England Journal of Medicine en 2016, uno de los ensayos clínicos más extensos y extensos en la historia de la MG.
Ese ensayo, que siguió a los pacientes durante tres años, fue el primero en confirmar definitivamente los beneficios de extirpar quirúrgicamente el timo en una etapa temprana del curso de la enfermedad. Los pacientes que se sometieron a la cirugía se compararon con los que no lo hicieron en términos del estado de la enfermedad y la cantidad de corticosteroide prednisona que necesitaban. Los pacientes que se habían sometido a timectomía necesitaban alrededor de un tercio menos de prednisona para controlar su enfermedad y también tenían mejores resultados de la enfermedad.
Los investigadores realizaron el estudio actual para determinar durante cuánto tiempo después de la cirugía se podría mantener ese beneficio.
“En estudios retrospectivos anteriores, había escepticismo de que el impacto de la timectomía persistiera más allá de los tres o cuatro años”, dijo Wolfe. “La suposición era que después de eso, las tasas de mejora serían idénticas entre los pacientes que se habían sometido a una timectomía y los que no”.
Los nuevos resultados, basados en el estado clínico de los pacientes, los requisitos de medicación y los eventos adversos, demostraron que esa suposición era incorrecta. Los investigadores encontraron que el beneficio de la timectomía continúa observándose hasta cinco años después del procedimiento, y la mejora continúa superando la observada con la terapia médica sola.
Los pacientes que se sometieron a la cirugía y continuaron tomando prednisona pudieron tomar dosis significativamente más bajas del esteroide que los pacientes que no se sometieron a la cirugía.
Más pacientes no tenían limitaciones funcionales
Los datos se evaluaron utilizando resultados comúnmente aceptados para la enfermedad, como la puntuación cuantitativa de MG (QMG) y la proporción de pacientes sin limitaciones funcionales de la enfermedad aparte de alguna debilidad muscular, conocida como estado de manifestación mínima. Significativamente más pacientes que se sometieron a timectomía pudieron lograr este estado de manifestación mínima que aquellos que no lo hicieron.
“Cuando observa las tasas mínimas de manifestación en pacientes que se sometieron a timectomía, son prácticamente las más altas reportadas para cualquier población de pacientes con MG después de cinco a siete años de manejo enfocado”, dijo Wolfe.
Agregó que otro resultado importante de los beneficios clínicos observados en pacientes sometidos a timectomía es el beneficio económico resultante.
“Tenemos evidencia, tanto a los tres como a los cinco años después de la cirugía, de que la necesidad de hospitalizaciones, como las admisiones en cuidados intensivos para tratar las exacerbaciones de la MG, se reduce en aproximadamente dos tercios en comparación con la terapia médica sola”, dijo.
La investigación fue apoyada por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El apoyo en parte también fue proporcionado por las subvenciones del Premio de Ciencias Clínicas y Traslacionales de los NIH a múltiples instituciones, incluidas la UB, la Universidad de Alabama en Birmingham, la Universidad de Kansas, el Instituto Heartland para la Investigación Clínica y Traslacional, el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio y el Centro Nacional de Recursos para la Investigación. La Muscular Dystrophy Foundation y la MG Foundation of American brindaron apoyo para la planificación inicial del ensayo MGTX.
La lista de coautores y sus instituciones está disponible en el documento .
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.