Investigadores de la Iniciativa de Vacuna contra la Tuberculosis de Sudáfrica (SATVI) en la Universidad de Ciudad del Cabo (UCT), el Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas (IDRI) en los EE. UU. y Aeras (una organización global de biotecnología que desarrolla nuevas vacunas contra la TB) han publicado los primeros resultados. de un ensayo clínico que informa sobre la seguridad y las respuestas inmunitarias inducidas de una nueva candidata a vacuna contra la tuberculosis desarrollada por científicos de IDRI.
Se está realizando un esfuerzo mundial para desarrollar una nueva vacuna contra la TB que bloquee la progresión desde la fase precursora de la TB, llamada infección latente, hasta la enfermedad activa. Una vacuna que sea efectiva en adultos infectados será clave para interrumpir el ciclo de transmisión y detener la epidemia mundial.
El ensayo en adultos sudafricanos demostró que la vacuna fue bien tolerada, tuvo un perfil de seguridad aceptable e indujo una respuesta inmunitaria específica, lo que respalda un mayor desarrollo y pruebas clínicas de esta nueva vacuna candidata.
Los resultados de seguridad y respuestas inmunitarias integrales de la vacuna ID93 + GLA-SE se publicaron en una edición especial de The Lancet Respiratory Medicine .
Los investigadores probaron dosis crecientes de la vacuna en 54 adultos sanos que vivían fuera de Ciudad del Cabo. En el momento de la vacunación, algunos de los participantes del estudio vivían con una infección natural de Mycobacterium tuberculosis (M.tb) , la bacteria que causa la enfermedad de TB.
El profesor Mark Hatherill, investigador principal de la UCT, dijo: “A nivel mundial, aproximadamente el 10 % de las personas infectadas con el virus de la tuberculosis desarrollan la enfermedad de tuberculosis a lo largo de su vida, pero una vacuna como ID93 + GLA-SE podría ayudar a prevenir la enfermedad, que se contagia al toser.
“En Sudáfrica, el 50-80 % de los adultos están infectados con M.tb , y la incidencia de la enfermedad de TB es una de las más altas del mundo, por lo que es urgente detener la TB antes de que se propague”.
“Los gobiernos deben comprometerse más a financiar la I+D que pondrá fin a la TB de una vez por todas”.
Respuestas inmunitarias potentes
En la vacuna ID93 + GLA-SE se incluyen cuatro proteínas de M.tb , ninguna de las cuales se ha probado antes en una formulación de vacuna en humanos. Los científicos combinaron las proteínas de la vacuna con un compuesto adyuvante especial, una emulsión de aceite llamada GLA-SE, que mejora en gran medida las respuestas inmunitarias a la vacunación.
Este es el primer informe de este adyuvante en particular, desarrollado por IDRI, en un ensayo clínico para una vacuna contra la tuberculosis. La vacuna se administró a los participantes mediante inyección en el músculo del brazo y fue bien tolerada, demostrando un perfil de seguridad aceptable en adultos que viven en un entorno donde la TB es endémica.
La vacuna ID93 + GLA-SE indujo potentes respuestas inmunitarias, tanto en forma de anticuerpos como de células T.
El Dr. Adam Penn-Nicholson, inmunólogo de SATVI y autor principal del artículo publicado, dijo: “Descubrimos que la vacuna induce respuestas inmunitarias con características distintas a cada uno de los antígenos de TB incluidos en la vacuna ID93 + GLA-SE. Creemos que es más probable que una respuesta con diversas características proporcione inmunidad que una respuesta limitada contra la bacteria de la TB”.
Próxima fase en marcha
La vacuna ID93 + GLA-SE avanza ahora a la siguiente fase importante de estudios en humanos.
Se está realizando un ensayo en el que se administró la vacuna a pacientes que terminaron el tratamiento de la TB para probar si es segura e induce respuestas inmunitarias que podrían prevenir otro episodio de la enfermedad de TB.
Los científicos están analizando actualmente los resultados de este ensayo y es probable que los hallazgos estén disponibles a finales de este año.
La tuberculosis causa 1,7 millones de muertes al año y es la mayor causa mundial de mortalidad por cualquier enfermedad infecciosa. La Organización Mundial de la Salud informa que, a pesar de que representa alrededor del 2 % de las muertes en todo el mundo, la TB recibe solo el 0,25 % de los 265 000 millones de dólares estadounidenses que se estima se gastan en todo el mundo en investigación médica cada año.
La Dra. Rhea Coler, vicepresidenta sénior de Investigación Preclínica y Traslacional de IDRI, dijo: “La investigación de la TB está significativamente subfinanciada. Los gobiernos deben comprometerse más a financiar la I+D [investigación y desarrollo] que pondrá fin a la TB de una vez por todas”.
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La mayoría de los artículos sobre Microbiio han sido escritos por Martin Passen.La nutrición es tanto su interés profesional como su pasión personal.Martin Passen trabaja como educador en nutrición, tiene una maestría en educación nutricional y está cerca de completar una maestría en nutrición clínica y dietética.
A lo largo de sus años de trabajo en programas de educación comunitaria, ha visto de primera mano lo útil que puede ser la información presentada de la manera correcta .