Por Isabel Fernández
Una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos contra una herramienta utilizada para romper el tejido fibroide durante las cirugías laparoscópicas ha llevado a un cambio hacia cirugías más invasivas para histerectomías en mujeres con fibromas uterinos, según un nuevo estudio realizado por investigadores de UCSF Health. Los autores dicen que este cambio podría tener un efecto perjudicial para las mujeres con fibromas uterinos, una condición común no cancerosa que se desarrolla en hasta el 70 por ciento de las mujeres antes de la menopausia.
El estudio se publica en la edición de noviembre de Obstetrics & Gynecology .
“Cuando una mujer con fibromas elige someterse a una cirugía, queremos usar el enfoque menos invasivo posible, porque tendrá una recuperación mucho más rápida”, dijo la ginecóloga de UCSF Health, Vanessa L. Jacoby , MD, MAS, autora principal del estudio. papel. Profesor asociado de obstetricia y ginecología en UC San Francisco, la investigación de Jacoby se ha centrado en tratamientos mínimamente invasivos para mujeres con fibromas uterinos. Es la investigadora principal de la Red de Fibromas de la Universidad de California, una colaboración de investigación estatal para mejorar la atención de las mujeres con fibromas.
“Un enfoque laparoscópico de la cirugía es menos invasivo que la cirugía abierta llamada laparotomía”, dijo Jacoby. “Pero nuestro estudio encontró que la comunicación de seguridad de la FDA se asoció con una disminución en el uso de la laparoscopia, particularmente en el entorno de pacientes hospitalizados”.
Los fibromas uterinos son la razón más común para someterse a una histerectomía. En los últimos 15 años se ha visto un aumento en el uso de la laparoscopia mínimamente invasiva para realizar histerectomías, gracias al uso de morceladores eléctricos, que rompen los fibromas uterinos en pequeños pedazos para extraerlos mediante pequeñas incisiones laparoscópicas.
Pero a fines de 2013, hubo una avalancha de publicidad en torno al caso de una médica de 40 años, Amy Reed, que se sometió a una histerectomía laparoscópica con el uso de un morcelador eléctrico y fue diagnosticada después de la cirugía con un cáncer raro, lo que finalmente llevó a su prematura muerte. Esto condujo a una creciente preocupación sobre la seguridad de la morcelación mecánica para la cirugía de fibromas. En abril de 2014, la FDA emitió un comunicado de seguridad desaconsejando el uso de morceladores eléctricos y advirtiendo que el dispositivo podría propagar tejido canceroso no detectado.
“Creemos que la comunicación de la FDA detuvo abruptamente el uso de morceladores eléctricos, lo que impidió que algunos ginecólogos usaran la laparoscopia y cambió el enfoque de la histerectomía hacia cirugías más invasivas”, dijo Jacoby.
En el nuevo estudio transversal, los investigadores evaluaron los cambios quirúrgicos antes y después de la advertencia de la FDA. Compararon la proporción de histerectomías de mujeres con fibromas realizadas por vía laparoscópica o por laparotomía en los 15 meses anteriores a la advertencia de la FDA con un período de nueve meses posterior; el período de tiempo del estudio fue de enero de 2013 a diciembre de 2014. También evaluaron si menos mujeres con fibromas se sometieron a miomectomía (eliminación de solo los fibromas) versus histerectomía después de la advertencia de la FDA.
En total, se analizaron 81.968 casos de mujeres de 18 años o más, incluidos pacientes hospitalizados y ambulatorios de bases de datos de hospitales en cuatro estados de EE. UU. La edad media de las mujeres sometidas a histerectomía o miomectomía hospitalarias fue de 45,5 años. Los investigadores dijeron que la muestra era racial y étnicamente diversa.
Los investigadores encontraron que un claro aumento en los enfoques quirúrgicos más invasivos siguió a la advertencia de la FDA, con más mujeres sometidas a histerectomía abierta en comparación con la laparoscopia. Esta forma de cirugía se ha asociado con un mayor riesgo de infección posoperatoria, así como con estadías hospitalarias significativamente más prolongadas y un tiempo de recuperación general, en comparación con la ruta menos invasiva de la laparoscopia, informaron los autores.
En el entorno de pacientes hospitalizados, el uso de la laparoscopia se redujo del 24,1 % de todas las histerectomías en mujeres con fibromas antes de la advertencia de la FDA al 17,1 % después, con el correspondiente aumento en el abordaje abdominal más invasivo.
“En los últimos 15 años, habíamos visto un aumento constante en el uso del método laparoscópico menos invasivo para la histerectomía, por lo que es aún más significativo ver la disminución en las cifras después de la comunicación de la FDA”, dijo Jacoby.
Los autores señalan que si bien eligieron una población de estudio grande y geográficamente diversa, los cuatro estados seleccionados para la extracción de datos (Nueva Jersey, Kentucky, Florida y Arizona) pueden no representar completamente las tendencias quirúrgicas en todo el país. También dicen que se necesitan más estudios para evaluar las tendencias continuas en la cirugía de fibromas y si los cambios en los enfoques quirúrgicos están teniendo un efecto general perjudicial para la salud de las mujeres.
Los otros coautores son Nina M. Clark, BS, y Michael Schembri, BS, un programador estadístico de UCSF. Jacoby y Schembri revelaron que recibieron fondos de Halt Medical para apoyar un estudio de mujeres con fibromas uterinos que fueron tratadas con ablación por radiofrecuencia.
La investigación fue apoyada por el programa UCSF PROF-PATH a través de R25MD006832 del Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud.
UC San Francisco (UCSF) es una universidad líder dedicada a promover la salud en todo el mundo a través de la investigación biomédica avanzada, la educación de posgrado en ciencias biológicas y profesiones de la salud, y la excelencia en la atención al paciente. Incluye las mejores escuelas de posgrado en odontología, medicina, enfermería y farmacia; una división de posgrado con programas de renombre nacional en ciencias básicas, biomédicas, traslacionales y de población; y una empresa preeminente de investigación biomédica. También incluye UCSF Health, que comprende tres hospitales de primer nivel, UCSF Medical Center y UCSF Benioff Children’s Hospitals en San Francisco y Oakland , y otros hospitales y proveedores de atención médica asociados y afiliados en toda el Área de la Bahía.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.