El dispositivo utilizado para cerrar un pequeño orificio en el corazón puede proteger contra un accidente cerebrovascular recurrente

La nueva opción de tratamiento utilizada en lugar de, o además de, la medicación beneficia a algunas personas

tolva de leigh

Un dispositivo utilizado para cerrar un pequeño orificio en el corazón puede beneficiar a ciertos pacientes con accidente cerebrovascular al proporcionar una capa adicional de protección para aquellos que enfrentan años de riesgo continuo de accidente cerebrovascular, según los resultados de un gran ensayo clínico dirigido por investigadores de la UCLA.

“Es una nueva opción de tratamiento importante para algunas personas”, dijo el Dr. Jeffrey Saver, director del  Centro Integral de Accidentes Cerebrovasculares de la UCLA  y autor principal del estudio. Sin embargo, agregó, “usar el dispositivo tendrá que ser una decisión clínica considerada entre el médico y el paciente sobre quién es la persona adecuada para obtenerlo”.

Los  hallazgos  aparecen en la edición del 14 de septiembre del New England Journal of Medicine.

Durante ocho años, el estudio RESPECT (Recurrent Stroke Comparing PFO Closure to Established Current Standard of Care Treatment) inscribió a 980 personas, de 18 a 60 años, en 69  lugares de estudio  en los Estados Unidos y Canadá. Todos los participantes habían sufrido un accidente cerebrovascular, posiblemente causado por una afección conocida como foramen oval permeable, conocida como PFO, que es un orificio en el corazón que no se cerró como debería después del nacimiento. Casi la mitad de las personas en el estudio habían sufrido un derrame cerebral importante.

Alrededor del 25 al 30 por ciento de las personas en los Estados Unidos tienen un PFO, que generalmente no causa problemas de salud y no requiere tratamiento. Sin embargo, este tipo de orificio en el corazón es la posible causa de alrededor del 10 por ciento de los 795,000 accidentes cerebrovasculares que ocurren en los Estados Unidos cada año. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares son causados ​​por presión arterial alta, arterias estrechas o un coágulo de sangre causado por un ritmo cardíaco anormal. Cuando las pruebas médicas no pueden identificar la causa, se denomina accidente cerebrovascular criptogénico. Los pacientes con un accidente cerebrovascular criptogénico y un FOP pueden tener un mayor riesgo de sufrir un segundo accidente cerebrovascular. El tratamiento estándar para ellos sería tomar un medicamento anticoagulante como medida de precaución.

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Para el estudio RESPECT, la mitad de los pacientes, por asignación aleatoria, recibieron un dispositivo de cierre: dos discos que se sujetan para cerrar la abertura, insertados a través de un cable que pasa a través de un vaso sanguíneo en la pierna de la persona. Los otros participantes del estudio recibieron terapia estándar con medicamentos anticoagulantes.

Después de un promedio de 5,9 años de seguimiento, los investigadores encontraron que entre los adultos con accidente cerebrovascular de origen desconocido, el cierre del FOP, en comparación con la terapia estándar sola, se asoció con una reducción del 45 por ciento en la recurrencia del accidente cerebrovascular. El número real de accidentes cerebrovasculares recurrentes de causa indeterminada fue modesto: 10 personas en el grupo de cierre versus 23 en el grupo de tratamiento médico.

“Las personas que reciben terapia médica tienen un riesgo bastante bajo, pero las personas que usan el dispositivo tienen un riesgo aún menor”, ​​dijo Saver, quien también es profesor de neurología en la Escuela de Medicina David Geffen de la UCLA. “Es una buena opción tener disponible.”

En 2013, los investigadores publicaron los resultados preliminares de RESPECT cuando se había seguido a los pacientes durante un promedio de poco más de dos años. Esos hallazgos sugirieron un beneficio, pero no fueron definitivos, y se desconocían los efectos a largo plazo. Este último estudio, que incluye datos de casi seis años de seguimiento, muestra un beneficio más pronunciado, anotó Saver.

Una preocupación restante es que el grupo de cierre tenía una probabilidad ligeramente mayor de una afección conocida como trombosis venosa profunda, un tipo de coágulo de sangre que se forma en una vena profunda del cuerpo, con mayor frecuencia en la pierna.

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“Una lección adicional de este estudio es que ciertos pacientes, aquellos que han tenido una trombosis venosa profunda definitiva en el pasado, pueden necesitar fuertes medicamentos anticoagulantes de por vida, ya sea que reciban o no el dispositivo”, dijo Saver.

Saver dijo que el uso del dispositivo de cierre puede ser apropiado para pacientes menores de 60 años que han tenido un accidente cerebrovascular anterior, que tienen un agujero en el corazón y que no tienen otras causas aparentes encontradas para su accidente cerebrovascular anterior. Los medicamentos anticoagulantes más fuertes serían una alternativa para las personas con antecedentes conocidos de coágulos o trombosis venosa profunda.

Otras personas, que pueden enfrentarse a múltiples procedimientos médicos que les impiden el uso regular de medicamentos anticoagulantes, pueden obtener una mayor protección contra un futuro accidente cerebrovascular mediante el uso del dispositivo de cierre.

“Hay pacientes para quienes claramente es lo mejor que se puede hacer”, dijo Saver. “Hay pacientes para quienes probablemente debería evitarse y pacientes para quienes todavía es una zona gris”.

Además de Saver, los otros del estudio son el Dr. John Carroll de la Universidad de Colorado, el Dr. David Thaler de la Universidad de Tufts, el Dr. Richard Smalling del Instituto del Corazón y Vascular de la Universidad de Texas Memorial Hermann, el Dr. Lee MacDonald del Sur de Denver Cardiología, el Dr. David Marks del Colegio Médico de Milwaukee y el Dr. David Tirschwell de la Universidad de Washington, en nombre de los investigadores de los 69 centros.

El financiamiento para el estudio fue proporcionado por St. Jude Medical, fabricante del dispositivo de cierre.

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Obtenga más información sobre el  tema de investigación en neurociencia  en UCLA. 

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