UQ lidera el consenso internacional sobre pruebas de antibióticos

Los expertos en enfermedades infecciosas están presionando para obtener mejores pruebas de los ensayos clínicos para ayudar a determinar los antibióticos más efectivos para usar en el tratamiento de sus pacientes más enfermos.

Una  iniciativa de la Universidad de Queensland  reunió a 27 investigadores y médicos de 11 países para llegar a un consenso sobre las medidas al probar medicamentos para su uso contra infecciones del torrente sanguíneo, a menudo denominadas “envenenamiento de la sangre”.

El Dr. Patrick Harris, el Dr. John McNamara y el profesor David Paterson del Centro de Investigación Clínica de la UQ (UQCCR) dentro de la Facultad de Medicina dirigieron el proyecto.

El Dr. Harris dijo que la aparición de resistencia a los antibióticos ha aumentado la necesidad de estándares internacionales para determinar si un participante en un ensayo clínico ha respondido al tratamiento o no.

“Se están incorporando nuevas terapias antimicrobianas, así como un impulso para reutilizar los medicamentos existentes o para usar diferentes combinaciones de medicamentos”, dijo el Dr. Harris.

“Queremos poder utilizar estos tratamientos en pacientes gravemente enfermos, pero por el momento no tenemos una gran cantidad de datos de ensayos clínicos que nos digan qué hacer; estas decisiones generalmente se basan en la opinión de expertos, observaciones datos o pequeños estudios.”

El envenenamiento de la sangre ocurre cuando las bacterias acceden al torrente sanguíneo de una persona y puede provocar complicaciones graves, como shock séptico e insuficiencia orgánica.

El Dr. Harris dijo que los pacientes gravemente enfermos a menudo estaban subrepresentados en los ensayos clínicos de antibióticos.

“Es muy difícil realizar ensayos con este tipo de pacientes, que tienen la enfermedad más complicada y, a menudo, tienen comorbilidades que afectan la forma en que responden al tratamiento”, dijo el Dr. Harris.

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“Es mucho más fácil para las compañías farmacéuticas probar antibióticos en condiciones más sencillas, como infecciones del tracto urinario o infecciones de la piel”.

Las infecciones del torrente sanguíneo pueden tener una tasa de mortalidad del 20 al 30 por ciento a nivel mundial, y hasta un 50 por ciento cuando se trata de cepas de bacterias resistentes.

El Dr. Harris dijo que si los investigadores realizaran dichos ensayos utilizando criterios de valoración estándar, los médicos tendrían una idea mucho mejor de cómo comparar diferentes opciones de tratamiento cuando se enfrenten a pacientes en unidades de cuidados intensivos.

Dijo que la necesidad de consenso se hizo evidente cuando estaba desarrollando el protocolo para un ensayo clínico.

“Cuando investigué estudios similares, quedó claro que no había un estándar internacional para determinar si un paciente había respondido o no al tratamiento que se estaba probando”, dijo el Dr. Harris.

“Hubo incluso una gran variación en la forma en que se midió la mortalidad, que va desde solo la mortalidad ‘en el hospital’ hasta siete, 14 o 28 días, y con algunos estudios de seguimiento de hasta 12 semanas.

“Reunimos a un grupo de investigadores y médicos con experiencia en la realización de ensayos clínicos y llegamos a un consenso sobre las definiciones que deberían aplicarse, al menos como punto de partida.

“Esperamos que el manuscrito, publicado en la revista  Clinical Microbiology and Infection , estimule más investigaciones para mejorar nuestras prácticas de prescripción de antibióticos y mejorar los resultados para los pacientes”.

Medios: Dr. Patrick Harris,  [email protected] ; Kim Lyell,  [email protected] , 0427 530647.

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