Una terapia contra el cáncer que inhibe la vía de señalización de Notch

Cellestia Biotech, spin-off de EPFL, acaba de recibir el visto bueno regulatorio para comenzar las pruebas clínicas de una molécula que ha desarrollado para tratar cánceres que involucran mutaciones del gen Notch. La molécula es un rayo de esperanza para los 250.000 pacientes diagnosticados cada año con esta mutación, que reduce drásticamente sus posibilidades de recuperación.

La molécula desarrollada por Cellestia Biotech, spin-off de la EPFL, es una terapia dirigida diseñada para tratar los cánceres resultantes de una mutación del gen Notch. Los ensayos clínicos están programados para comenzar pronto en España. Este tratamiento oral es el primero en actuar deteniendo el problema de raíz, es decir, en el núcleo de la célula. Inhibe el complejo proteico, que permite que las células cancerosas se multipliquen, para que no puedan generar señales.

Una de las alternativas a la quimioterapia que están investigando actualmente los expertos es el conjunto de señales generadas por proteínas en el núcleo de una célula. Una proteína Notch normal juega un papel indispensable en el desarrollo embrionario y en la formación y mantenimiento de las células madre. Las lesiones genéticas, sin embargo, pueden resultar en una vía de señalización anormal que facilita el desarrollo de células cancerosas y causa resistencia a las terapias convencionales. Esta vía de señalización viciosa ha sido objeto de varios estudios recientes que han confirmado su vínculo con el cáncer de mama, la leucemia y varios tipos de linfoma. Alrededor de 250.000 pacientes en todo el mundo son diagnosticados cada año con un cáncer relacionado con este tipo de lesión genética.

Unión con la proteína para mantenerlo en silencio.

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La forma más segura de bloquear la vía de señalización es cortarla en la fuente, evitando que la proteína active las señales en el núcleo. La molécula CB-103, descubierta por Rajwinder Lehal durante sus estudios de doctorado en el laboratorio de Freddy Radtke en la EPFL, se une al complejo proteico e inhibe su actividad dentro del núcleo. Esto corta todas las señales de Notch independientemente de cómo se activen, eliminando así las células cancerosas. Los grupos de investigación también han investigado otras terapias que se dirigen a la vía de señalización de Notch, pero sus efectos siguen siendo periféricos: algunas bloquean solo una parte de la vía, mientras que otras inhiben diferentes mecanismos implicados en otros procesos celulares.

Se han presentado patentes para la molécula y para el desarrollo y comercialización de varias moléculas similares. Tanto las pruebas in vitro como in vivo realizadas a la molécula mostraron una excelente eficacia y tolerancia. También demostró una rápida captación y distribución en los tejidos.

El ensayo clínico será financiado en parte por CHF 8 millones en financiamiento inicial recaudado por la puesta en marcha a principios de este año. Los investigadores estudiarán varios factores, como la tolerabilidad y las dosis para pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos y neoplasias malignas hematológicas. También se han desarrollado biomarcadores para garantizar que los pacientes que participan en el ensayo tengan el tipo correcto de cáncer para la molécula.

Una molécula muy codiciada

“La vía de Notch se ha convertido en un objetivo clave para las terapias contra el cáncer debido al papel fundamental que desempeña en la tumorigénesis. Es por eso que tantas compañías farmacéuticas lo están investigando”, dice Rajwinder Lehal, director científico de Cellestia Biotech. Debido a su potencial aplicación para numerosas indicaciones, se estima que el mercado de estos inhibidores ronda los CHF 10 000 millones, y se espera que las ventas de CB-103 asciendan a CHF 1 000 millones si se pueden desarrollar varios tratamientos. La startup también ha descubierto otras moléculas que actúan de manera similar y planea probarlas como terapia para otros tipos de cáncer.

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