¿Una tableta oral para la AMD húmeda?

Un nuevo inhibidor oral de la tirosina quinasa tiene el potencial de reducir o incluso eliminar la carga de inyección asociada con la AMD húmeda, según los hallazgos publicados en línea  en JAMA Ophthalmology.

Sin embargo, el ensayo de fase 1  tuvo una tasa de abandono inusualmente alta (29 %), lo que puede ser motivo de preocupación.

X-82 es un inhibidor dual de VEGF y factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) que es estructuralmente similar a sunitinib, pero está diseñado para limitar la acumulación en los tejidos para minimizar los efectos adversos. Las tabletas también se están investigando para tumores neuroendocrinos pancreáticos y carcinoma de células renales.

Realizado en 5 clínicas de retina de EE. UU., este estudio abierto, no controlado y de escalada de dosis inscribió a 35 participantes con AMD húmeda. Durante un período de 24 semanas, los sujetos recibieron X-82 por vía oral en dosis de 50 mg en días alternos (n=3), 50 mg al día (8), 100 mg en días alternos (4), 100 mg al día (10), 200 mg al día (7), o 300 mg al día (3), junto con terapia anti-VEGF intravítreo sobre una base PRN utilizando criterios de retratamiento predefinidos. Los participantes se sometieron a la medición de la agudeza visual mejor corregida, examen de fondo de ojo y OCT de dominio espectral cada cuatro semanas.

De los 25 participantes (71 %) que completaron las 24 semanas de tratamiento con X-82, 15 no requirieron inyecciones anti-VEGF y todos excepto 1 mantuvieron o mejoraron su agudeza visual.

El grosor medio del subcampo central se redujo en 50 μm, con 8 participantes (todos los cuales recibieron al menos 100 mg al día) que demostraron reducciones sostenidas a pesar de no recibir inyecciones de anti-VEGF.

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Diez participantes retiraron el consentimiento o interrumpieron prematuramente, 6 debido a eventos adversos que incluyeron diarrea (n = 6), náuseas (5), fatiga (5) y elevación de transaminasas (4).

“Si bien este es principalmente un estudio de seguridad, estos resultados sugieren fuertemente que X-82 tiene actividad biológica, ya que la frecuencia de las inyecciones intravítreas de anti-VEGF fue mucho más baja de lo esperado”, según el autor principal, Timothy L. Jackson, PhD, FRCOphth, consultor. cirujano oftálmico del King’s College Hospital. “Sujeto a estudios de confirmación, la posibilidad de una píldora para tratar la AMD húmeda es sin duda emocionante, ya que el tratamiento actual con inyecciones oculares repetidas impone una carga sustancial a los pacientes y proveedores de atención médica”.

El fabricante Tyrogenex completó recientemente la inscripción de 157 pacientes en un ensayo de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo de X-82 para la DMAE húmeda en enero de 2017. Se espera que ese estudio finalice en enero de 2018.

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