Un nuevo fármaco potencial que “cambiará la vida” podría estar disponible para los pacientes con lupus en el futuro gracias a una investigación “revolucionaria”.
Los resultados del estudio TULIP II se han publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) , una de las revistas médicas revisadas por pares más prestigiosas del mundo.
TULIP significa ‘Tratamiento del lupus no controlado a través de la vía del interferón’, y el programa incorporó dos estudios, TULIP I y TULIP II, que evaluaron la eficacia y seguridad de un nuevo fármaco potencial, anifrolumab, en pacientes con lupus sistémico activo de moderado a grave. Eritematoso (LES). Los resultados de TULIP I se publicaron en Lancet Rheumatology el mes pasado. Anifrolumab está siendo desarrollado por AstraZeneca .
El profesor Ian Bruce, director del NIHR Manchester Biomedical Research Center (BRC), consultor reumatólogo en Manchester Royal Infirmary (MRI) , y catedrático de reumatología en la Universidad de Manchester, presidió el Comité Directivo de AstraZeneca sobre Anifrolumab SLE para el programa TULIP y fue coautor del artículo de NEJM , que se publicó hoy.
El profesor Bruce dijo: “Este medicamento es un verdadero avance para las personas con lupus, una afección a largo plazo que causa inflamación en las articulaciones, la piel y otros órganos.
“Actualmente no hay cura para el lupus. Los síntomas incluyen dolor y rigidez en las articulaciones, cansancio extremo y erupciones en la piel, a menudo en la nariz y las mejillas. El lupus puede ser una condición dolorosa a menudo, con un impacto psicológico debilitante.
“La investigación básica ha demostrado que las proteínas llamadas interferones, que normalmente usamos para combatir infecciones virales como la gripe, aumentan en pacientes con lupus. Anifrolumab fue diseñado para bloquear los efectos de los interferones.
“Los resultados demuestran que anifrolumab logró una reducción estadísticamente significativa en la actividad general de la enfermedad, así como reducciones estadísticamente significativas tanto en la necesidad de usar esteroides orales como en la extensión y gravedad de las erupciones cutáneas, todo lo cual es fantástico para los pacientes”.
El profesor Bruce atiende a pacientes con lupus en el Centro Kellgren de Reumatología en el MRI, que es parte de la Fundación del NHS de la Universidad de Manchester (MFT ) y fue un sitio de prueba TULIP II.
Este medicamento es un verdadero avance para las personas con lupus, una afección a largo plazo que causa inflamación en las articulaciones, la piel y otros órganos.
El profesor Ian Bruce dijo
Fiona Northrup ha sido tratada en el Centro Kellgren durante varios años y ha experimentado una mejora sin precedentes en sus síntomas de lupus como resultado de recibir el medicamento como parte del ensayo y el posterior estudio de extensión.
A esta mujer de 41 años se le diagnosticó lupus por primera vez cuando tenía 23 años y la afección ha tenido un impacto significativo en su vida, incluido el requisito de usar altas dosis de esteroides durante más de 20 años.
“Realmente no sé qué hubiera pasado si no hubiera participado en este juicio”, dijo Fiona, que vive en Bolton.
“Había intentado todo cuando me enteré del ensayo TULIP II y realmente fue mi último recurso, tenía una erupción cutánea tan fuerte que se me estaba despegando del cuerpo; parecía que había estado en un incendio.
“Dentro de unas tres semanas de estar tomando el medicamento, mi sarpullido desapareció por completo y la rigidez en mis articulaciones se ha aliviado enormemente. He estado tomando esteroides durante tanto tiempo que siempre necesitaré una dosis de mantenimiento, pero hemos logrado reducir mi dosis al nivel más bajo en 20 años, lo que me ha ayudado mucho”.
TULIP II fue un ensayo de fase III, lo que significa que el fármaco ha superado con éxito las primeras fases de ensayo y estos resultados ahora allanan el camino para que se presenten solicitudes para obtener la licencia de uso de anifrolumab en pacientes con lupus. En el Reino Unido, este fármaco potencial también tendrá que ser evaluado por NICE antes de que esté ampliamente disponible en el NHS.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.