Un nuevo estudio publicado por investigadores de la Universidad de Illinois en Chicago sugiere que el medicamento oseltamivir, comúnmente conocido como Tamiflu, no aumenta el riesgo de suicidio en pacientes pediátricos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó originalmente el medicamento en 1999, pero los informes de casos posteriores de comportamiento anormal en adolescentes que usaban el medicamento llevaron a la agencia en 2006 a exigir que todos los envases del medicamento incluyeran una etiqueta de advertencia sobre los posibles efectos secundarios neuropsiquiátricos, como como alucinaciones, delirios, autolesiones e incluso suicidio.
Sin embargo, los estudios clínicos que examinan la asociación entre el uso de Tamiflu y los efectos secundarios neuropsiquiátricos en niños, incluido el suicidio, hasta ahora no han sido concluyentes y están limitados por la metodología y los posibles factores de confusión.
“Cuando la FDA emite una advertencia sobre un medicamento, los médicos y el público se dan cuenta”, dijo el autor correspondiente, el Dr. James Antoon, profesor asistente de pediatría clínica en la Facultad de Medicina de la UIC. “Si bien las advertencias son necesarias, a menudo no se basan en datos clínicos concluyentes, lo que puede dificultar que los médicos conozcan realmente los posibles efectos secundarios de un medicamento al evaluar sus posibles beneficios para pacientes individuales”.
Para llenar este vacío, Antoon y sus colegas en la Facultad de Farmacia de la UIC estudiaron retrospectivamente la asociación entre el uso de Tamiflu, el único medicamento comercialmente disponible aprobado por la FDA para tratar la gripe, y el más importante de los efectos secundarios informados: el suicidio. .
“El vínculo potencial entre una droga y el suicidio es un tema particularmente difícil de estudiar”, dijo Antoon. “Muchos eventos, que pueden ocurrir simultáneamente o con el tiempo, pueden influir en una persona para que intente suicidarse, al igual que una enfermedad en sí misma, por lo que puede ser difícil de estudiar científicamente.
“Es por eso que usamos un método novedoso llamado diseño de cruce de casos”, dijo Antoon. “Este análisis es diferente porque nos permitió usar a cada sujeto individual como su propia comparación: estudiamos retrospectivamente cómo se comportaron los pacientes cuando tomaban Tamiflu y lo comparamos con su comportamiento cuando no estaban tomando el medicamento”.
Los investigadores identificaron a 21,047 niños entre las edades de 1 y 18 años que intentaron suicidarse durante cinco temporadas recientes de gripe (2009-2013) de una base de datos administrativa nacional de reclamos. De este grupo, 251 de esos niños estuvieron expuestos a Tamiflu, que se determinó en base a los datos de dispensación de farmacias para pacientes ambulatorios. La edad media de este grupo era de 15 años, el 61 por ciento eran mujeres y el 65 por ciento tenía un diagnóstico de salud mental subyacente.
“Para cada uno de los 251 pacientes, asignamos el período de 10 días inmediatamente anterior al intento de suicidio como el período del caso e identificamos hasta cuatro períodos de control anteriores de la misma duración, en la misma temporada de gripe”, dijo Antoon. “Esto nos ayudó a tener en cuenta los factores de confusión dentro de la persona, como la depresión, la salud mental, el trauma y el abuso, y otros factores, como la raza o el origen étnico”.
Los investigadores repitieron el análisis solo con el diagnóstico de gripe, sin el uso de Tamiflu, para ver si la infección en sí podría haber sido un factor de confusión asociado con el riesgo de suicidio.
“No encontramos ninguna asociación entre la exposición a Tamiflu y el suicidio en pacientes pediátricos”, dijo Antoon.
Si bien Antoon cree que los hallazgos, que se publican en Annals of Family Medicine, ayudarán a aliviar algunos temores que los proveedores de atención médica puedan tener sobre la prescripción del medicamento en niños sanos, dice que es probable que los médicos continúen prescribiendo Tamiflu con precaución.
“Creo que los médicos agradecerán un estudio grande y riguroso sobre este tema y tendrán en cuenta esta información en su proceso de toma de decisiones”, dijo. “Si bien este estudio aborda el suicidio, todavía hay muchas otras preguntas sobre otros posibles efectos secundarios neuropsiquiátricos del medicamento, que planeamos estudiar en el futuro. También hay otras razones para tener cuidado al recetar el medicamento, incluida la resistencia y la eficacia en los niños”.
Los coautores del artículo son Rachel Harrington, Sruthi Adimadhyam, Todd Lee y Glen Schumock de la Facultad de Farmacia de la UIC.
El estudio fue parcialmente financiado por una subvención de capacitación del NCI (5R25-CA057699) a Harrington.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.