Un estudio del corazón encuentra un vínculo defectuoso entre los biomarcadores y los resultados clínicos

No se debe confiar en los criterios de valoración sustitutos (biomarcadores), que se utilizan habitualmente en la investigación clínica para probar nuevos medicamentos, como la medida definitiva para aprobar nuevas intervenciones de salud en medicina cardiovascular, según un estudio reciente realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de Yale en  JAMA .

Los biomarcadores generalmente se refieren a enfermedades, síntomas y signos durante los ensayos clínicos que están asociados con otras enfermedades y síntomas más complicados (resultados clínicos).

En el estudio de Yale, el autor principal y residente de medicina interna de la Facultad de Medicina de Yale, el Dr. Behnood Bikdeli y sus colegas, examinaron la posible desconexión entre los biomarcadores y los resultados clínicos mediante la selección de publicaciones anteriores en el campo de la medicina cardiovascular. Descubrieron que aunque los ensayos de criterios de valoración alternativos publicados en las revistas de mayor impacto demostraron con frecuencia una alta eficacia del fármaco probado, menos de un tercio de ellos tenían publicados ensayos de resultados clínicos del fármaco para el mismo propósito. Además, cuando hubo un ensayo de resultados clínicos posterior, aproximadamente la mitad no pudo validar el impacto positivo del fármaco en el biomarcador. Bikdeli señala que, si bien los nuevos hallazgos solo se aplican al campo de la medicina cardiovascular, los médicos e investigadores de otros campos, como la oncología,

Otros autores del estudio son Natdanai Punnanithinont, Yasir Akram, Ike Lee, Nihar R. Desai, Joseph S. Ross y Harlan M. Krumholz.

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