Nuevo uso de dispositivo de limpieza de sangre salva a pacientes de alto riesgo con insuficiencia hepática

La insuficiencia hepática aguda grave (ALF, por sus siglas en inglés), una enfermedad rara pero potencialmente mortal, está asociada con altas tasas de mortalidad si los pacientes no reciben un tratamiento oportuno o un trasplante de hígado. A diferencia del corazón o los riñones, no existe un dispositivo mecánico establecido para reemplazar la función del hígado. Ahora, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UM SOM) informan que un dispositivo que elimina las toxinas de la sangre también puede proporcionar un puente efectivo para el trasplante de hígado o ganar tiempo para que sane un hígado lesionado traumáticamente, lo que sugiere usos más amplios para el dispositivo que previamente pensado.

Los investigadores, escribiendo en Annals of Surgery, presentan la serie más grande de casos en los Estados Unidos en los que el Sistema de Recirculación de Adsorbente Molecular, o MARS® (Baxter International Inc., Deerfield, IL), se ha utilizado como reemplazo hepático temporal para ALF .

MARS se puede comparar con una máquina de diálisis para el hígado. Esencialmente, “lava” la sangre de un paciente con una solución que contiene albúmina, normalmente producida por hígados sanos, para eliminar toxinas como ácidos biliares, amoníaco, bilirrubina, cobre, hierro y fenoles de la sangre.

“Con el uso de MARS, descubrimos que podemos lograr que los pacientes con traumatismos con lesión hepática masiva se recuperen y, en los pacientes que se consideran buenos candidatos para el trasplante, lograr que lo hagan con una supervivencia excelente”, dice el investigador principal, Steven. I. Hanish, MD, profesor asociado de cirugía en UM SOM y cirujano de trasplante de hígado en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC).

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el dispositivo para limpiar el hígado después de sobredosis e intoxicaciones, y reducir los efectos de la inflamación cerebral relacionada con la insuficiencia hepática. Sin embargo, no está aprobado por la FDA como puente para el trasplante.

UMMC comenzó a usar MARS en 2013, como otra herramienta que se ofrece a los pacientes en el mundialmente famoso Centro de Traumatismos por Choque (STC) R Adams Cowley de la Universidad de Maryland y en el centro de trasplante de hígado de UMMC, que ha atendido a más de 1,000 receptores de trasplante de hígado. Un equipo multidisciplinario probó MARS en una variedad de casos: como un puente para el trasplante fuera de etiqueta, como terapia definitiva para la ingestión de tóxicos y en casos de traumatismo hepático grave.

Los autores del estudio describen tres casos que despertaron su interés y formaron su experiencia mientras usaban MARS. En el primer caso, de años atrás, un joven llegó al STC con un traumatismo cerrado que le desgarró el hígado de una vena importante. Le extirparon el hígado, pero murió esperando un donante de hígado adecuado. Los escritores concluyeron que un dispositivo de soporte hepático podría haberle salvado la vida.

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En un segundo caso, los disparos dañaron gravemente el hígado de otro joven. UMMC adquirió el dispositivo en caso de emergencia y sobrevivió después del tratamiento MARS y una larga hospitalización. En el tercer caso, un joven jugador de fútbol sufrió un golpe de calor que provocó la muerte de las células del hígado y una IHA grave. El tratamiento MARS lo mantuvo con vida el tiempo suficiente para recibir un trasplante de hígado.

“¡Vimos esto y dijimos que realmente puede haber algo aquí!” dice el autor principal del estudio Thomas M. Scalea, MD, el Honorable Francis X. Kelly Profesor Distinguido de Cirugía de Trauma y Director del Programa de Trauma en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, y Médico en Jefe, R Adams Cowley Shock Trauma Centro. “Lo estamos usando ahora en pacientes dispares, por lo que es prematuro sacar conclusiones. Por otro lado, tenemos una tasa de supervivencia bastante buena en un grupo de pacientes que, de lo contrario, aparentemente todos habrían muerto”.

Revisión sistemática

Los investigadores comenzaron a registrar datos que podrían ayudar a determinar el impacto de extender la tecnología MARS, incluidos datos demográficos de pacientes, etiología de ALF y valores de laboratorio. Los criterios de valoración fueron la supervivencia del paciente con y sin trasplante hepático y/o la recuperación de la función hepática.

El informe detalla los resultados de 27 pacientes en estado crítico con ALF grave que recibieron la terapia MARS entre enero de 2013 y diciembre de 2016. En general, el grupo mostró deterioro de órganos multisistémicos y tenía una enfermedad hepática más grave que la de los pacientes en el programa total de trasplante de hígado en UMMC.

Tres de cinco pacientes con traumatismo hepático grave sobrevivieron, con recuperación de la función hepática y renal. Trece pacientes recibieron MARS como puente al trasplante. Nueve recibieron un trasplante de hígado con una supervivencia al año del 78 por ciento (la supervivencia general del programa de trasplante a un año es del 85 por ciento). Cuatro pacientes fallecieron que no fueron trasplantados debido a la condición médica general, la presencia de trastornos adicionales o la falta de un donante adecuado.

Además, nueve pacientes con IHA por ingestión de tóxicos recibieron MARS, con recuperación del hígado y supervivencia en el 67 por ciento. Otras medidas de la función hepática, incluidas las pruebas de coagulación sanguínea y los niveles de amoníaco, mejoraron significativamente durante la terapia MARS. Nadie sufrió un tipo de lesión cerebral conocida como hernia cerebral durante la terapia MARS.

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“Creo que los datos son intrigantes, son potencialmente muy importantes”, dice el Dr. Scalea. “Ahora, tenemos que seguir siendo realmente muy rigurosos. Si vamos a ofrecer a las familias esperanza para sus seres queridos, realmente debe haber esperanza asociada con esto”.

El guardián: ¿Quién se queda con MARS?

La dificultad surge al determinar quién se beneficiará de la terapia MARS. “La terapia MARS parece mejorar los parámetros bioquímicos. Eso parece bastante claro. En personas con anomalías bioquímicas significativas que tienen una causa potencialmente reversible de su insuficiencia hepática, o que se consideran buenos candidatos para trasplante, parece una buena idea”, dice el Dr. Scalea. Por otro lado, dice que MARS no es muy útil para las personas con insuficiencia orgánica múltiple.

Los investigadores concluyen que la selección de pacientes es clave para el éxito del tratamiento MARS. Ese proceso está dirigido por la directora del programa MARS, Deborah M. Stein, MD, MPH, profesora R Adams Cowley de Cirugía de Trauma en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland y Jefa de Trauma y Directora de Cuidados Críticos de Neurotrauma en STC, también coautor del estudio. “Estamos bastante seguros con el conjunto de indicaciones para MARS que hemos desarrollado como parte de un esfuerzo de colaboración”, dice el Dr. Stein. Ella analiza la supervivencia general del paciente, el grado y la causa de la disfunción hepática y el grado de insuficiencia orgánica coexistente.

“Esta investigación destaca el potencial de ampliar las opciones para los pacientes que padecen insuficiencia hepática grave”, dice E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, vicepresidente de asuntos médicos de la Universidad de Maryland y decano de la Facultad de Medicina. . “Aplaudo la incansable determinación de nuestra facultad en su impulso por explorar técnicas innovadoras y creativas para cuidar a los más enfermos de los enfermos”.

Hay aproximadamente 1600 casos nuevos de ALF anualmente en los Estados Unidos, que afectan principalmente a personas jóvenes y previamente sanas.

Acerca de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland

En conmemoración de su 210.º aniversario, la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland fue fundada en 1807 como la primera facultad de medicina pública de los Estados Unidos. Continúa hoy como una de las empresas de investigación biomédica de primer nivel y de más rápido crecimiento en el mundo, con 43 departamentos académicos, centros, institutos y programas; y una facultad de más de 3,000 médicos, científicos y profesionales de la salud afines, incluidos miembros de la Academia Nacional de Ciencias, y un distinguido ganador del Premio Albert E. Lasker en Investigación Médica. Con un presupuesto operativo de más de mil millones de dólares, la Facultad de Medicina trabaja en estrecha colaboración con el Centro Médico y el Sistema Médico de la Universidad de Maryland para brindar atención intensiva en investigación, académica y clínica a más de 1,2 millones de pacientes cada año. La Escuela tiene más de 2500 estudiantes, residentes y becarios, y casi $450 millones en fondos extramuros, con más de la mitad de sus departamentos académicos clasificados entre los 20 mejores entre todas las escuelas de medicina públicas del país en fondos para investigación. Como una de las siete escuelas profesionales que componen el campus de la Universidad de Maryland, Baltimore, la Facultad de Medicina tiene una fuerza laboral total de casi 7,000 personas. El Sistema Escolar y Médico combinado (“Universidad de Medicina de Maryland”) tiene un presupuesto total de $5 mil millones y un impacto económico de casi $15 mil millones en el estado y la comunidad local. La facultad de la Facultad de Medicina, que se ubica como la octava facultad de medicina pública más alta en productividad de investigación, es innovadora en medicina traslacional con 600 patentes activas y 24 empresas emergentes. La Escuela trabaja a nivel local, nacional, ya nivel mundial, con instalaciones de investigación y tratamiento en 36 países de todo el mundo. Visitar medschool.umaryland.edu/

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Acerca del Centro Médico de la Universidad de Maryland

El Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC) se compone de dos hospitales en Baltimore: un hospital docente de 800 camas, la institución insignia del Sistema Médico de la Universidad de Maryland (UMMS) de 12 hospitales, y un hospital docente comunitario de 200 camas, Campus del centro de la UMMC. UMMC es un centro de referencia nacional y regional para traumatismos, atención del cáncer, atención neurológica, atención cardíaca, diabetes y endocrinología, salud de mujeres y niños, y cuenta con uno de los programas de trasplante de órganos sólidos más grandes del país. Todos los médicos del personal del hospital principal son médicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. En UMMC Midtown Campus, los médicos de la facultad trabajan junto con los médicos de la comunidad para brindarles a los pacientes atención de la más alta calidad. El campus de UMMC Midtown fue fundado en 1881 y está ubicado a una milla del hospital del campus universitario. Para más información visite www.umm.edu .

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