Nuevo fármaco reduce la tasa de progresión de la enfermedad ocular incurable

Un estudio internacional que incluye a investigadores del Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA) ha encontrado una manera de retrasar la progresión de la degeneración macular seca relacionada con la edad (AMD), una de las causas más comunes de pérdida de visión en personas mayores de 50 años. .

El ensayo clínico de Fase 2 (conocido como ensayo FILLY) fue patrocinado por Apellis Pharmaceuticals e incluyó a 246 pacientes en 40 sitios de prueba, siete de los cuales estaban en Australia.

La investigadora principal Robyn Guymer de CERA y la Universidad de Melbourne dice que está encantada con los resultados.

“En la última década, hemos logrado avances tremendos en el tratamiento de una de las complicaciones tardías de la AMD, que se llama AMD húmeda, en la que los vasos sanguíneos se filtran en la parte posterior del ojo y destruyen la visión rápidamente”, dice el profesor Guymer.

“Ahora estamos dirigiendo nuestra atención al tratamiento de la otra complicación tardía irreversible de la AMD, llamada AMD seca o atrofia geográfica (GA)”.

AMD seca o GA es una condición en la que las células de la retina mueren lentamente durante muchos años, lo que eventualmente conduce a una pérdida irreversible de la visión.

“Es como si la polilla comiera agujeros en tu visión y todos se unieran lentamente en la parte media de la visión, destruyendo la capacidad de leer, conducir y reconocer rostros”, dice el profesor Guymer.

Apellis Pharmaceuticals desarrolló un nuevo compuesto llamado APL-2 para el tratamiento de estos pacientes con AG. Los pacientes recibieron inyecciones mensuales o cada dos meses durante 12 meses, lo que resultó en una reducción del crecimiento de la lesión de la AG del 29 % y 20 % respectivamente, en comparación con los pacientes de control.

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Además, en un análisis post hoc, se observó un mayor efecto durante los segundos seis meses del estudio: una reducción en la tasa de crecimiento de la lesión GA del 47 % con la administración mensual y una reducción del 33 % con la administración cada dos meses.

Con base en estos resultados positivos, Apellis planea continuar con los estudios de Fase 3 lo antes posible.

Acerca del Centro de Investigación Ocular de Australia

El Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA) es un instituto de investigación médica independiente establecido en 1996 y que se ha convertido en el principal instituto de investigación ocular de Australia. Lleva a cabo investigaciones oculares con impacto en la vida real. Está desentrañando las causas de las enfermedades, previniendo la ceguera mediante un diagnóstico más temprano y mejores tratamientos, y restaurando la vista.

CERA está estrechamente relacionado con el Departamento de Cirugía de Oftalmología de la Universidad de Melbourne, y comparte ubicación con el Departamento del Royal Victorian Eye and Ear Hospital. Esta asociación de tres vías entre CERA, la Universidad y el Hospital, es clave para la traducción exitosa de nuestra investigación del banco a la cabecera.

Acerca del ensayo FILLY

El ensayo FILLY es un ensayo clínico de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento simple y controlado con simulación de 246 pacientes de APL-2 en pacientes con AG realizado en 40 sitios clínicos, ubicados en los Estados Unidos, Australia y Nueva Zelanda. APL-2 se administró como una inyección intravítrea en el ojo del estudio mensualmente o cada dos meses durante 12 meses, seguido de seis meses de seguimiento después de finalizar el tratamiento. Los ojos se evaluaron para GA mediante fotografías de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF). La tasa de crecimiento del área de GA se midió mediante el cambio medio en el área de la raíz cuadrada de la lesión de GA desde el inicio hasta el mes 12. El criterio principal de valoración fue el cambio en el tamaño de la lesión de GA desde el inicio hasta el mes 12, en comparación con el tratamiento simulado.

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Sobre la atrofia geográfica (GA )

La AG es una forma avanzada de degeneración macular relacionada con la edad (AMD), un trastorno de la porción central de la retina, conocida como mácula, que es responsable de la visión central y la percepción del color. La AG es una afección crónica y progresiva que conduce a puntos ciegos centrales y pérdida permanente de la visión. Actualmente no hay tratamientos aprobados para la AG.

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