La regla de la FDA mejora el etiquetado de los medicamentos utilizados durante el embarazo y la lactancia

New Rochelle, NY : la nueva regla de etiquetado de embarazo y lactancia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) debería ayudar a los proveedores de atención médica a explicar mejor a las pacientes embarazadas y lactantes los beneficios y riesgos de tomar un medicamento específico. El nuevo formato de etiquetado proporciona un resumen de los riesgos basados ​​en la evidencia, reemplazando el anterior que con demasiada frecuencia se malinterpretaba, según un artículo publicado en Pediatric Allergy, Immunology, and Pulmonology , una revista revisada por pares de Mary Ann Liebert, Inc., editores _ El artículo está disponible de forma gratuita en el sitio web de Alergia pediátrica, inmunología y neumología .

Miriam Dinatale, DO, Leyla Sahin, MD, Tamara Johnson, MD, Tammie Brent Howard, RN y Lynne Yao, MD , Administración de Alimentos y Medicamentos, Silver Spring, MD, presentan una descripción clara de la nueva regla de etiquetado de la FDA, cómo se está implementando y cómo mejora el sistema de etiquetado existente en el artículo titulado ” Uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia: Introducción a la regla de etiquetado de embarazo y lactancia “. Más de la mitad de las mujeres embarazadas informan tomar al menos un medicamento. Estos nuevos requisitos de etiquetado detallan los riesgos de un medicamento recetado o un producto biológico para la madre, el feto, el lactante y las mujeres y los hombres en edad reproductiva.

“Según un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el crecimiento familiar en los EE. UU., aproximadamente el 50 % de las mujeres entre 15 y 44 años respondieron que tienen la intención de tener un hijo en el futuro. Los proveedores de atención médica responsables de asesorar a las pacientes que están embarazadas, que planean quedar embarazadas y las que están amamantando necesitan una fuente confiable de información sobre los medicamentos recetados”, dice la editora en jefe de Alergia pediátrica, inmunología y neumología , Mary Cataletto, MD., Profesor de Pediatría Clínica, Facultad de Medicina de la Universidad de Stony Brook. “El nuevo requisito de etiquetado brinda una presentación más fácil de usar de estudios, registros e información disponible que se puede usar para ayudar a los proveedores a analizar los riesgos y beneficios de los medicamentos con sus pacientes”.

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Acerca de la revista
Pediatric Allergy, Immunology, and Pulmonology es una revista trimestral revisada por pares publicada en línea con opciones de acceso abierto e impresa que sintetiza las comunidades de neumología, alergia e inmunología en el avance de la salud respiratoria de los niños. Dirigido por la editora en jefe Mary Cataletto, MD, Profesor de Pediatría Clínica, Universidad Estatal de Nueva York en Stony Brook, el Journal ofrece una cobertura completa para comprender mejor y optimizar el tratamiento de algunas de las enfermedades crónicas más comunes y costosas en los niños. Incluye investigación traslacional, clínica y epidemiológica original; estudios de salud pública, mejora de la calidad y control de casos; investigación sobre educación del paciente; y las últimas investigaciones y estándares de atención para inmunodeficiencias funcionales y genéticas y enfermedades pulmonares intersticiales. Las tablas de contenido y un número de muestra se pueden ver en el sitio web de Alergia pediátrica, inmunología y neumología .

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