La píldora anticonceptiva mensual podría reemplazar las dosis diarias

La cápsula de larga duración puede permanecer en el estómago y liberar medicamentos anticonceptivos durante varias semanas.

Ana Trafton | Oficina de noticias del MIT

Los anticonceptivos orales son una de las formas más populares de control de la natalidad: en los Estados Unidos, alrededor del 12 por ciento de las mujeres entre 15 y 49 años los usan. Sin embargo, su efectividad depende de que se tomen todos los días, y se estima que alrededor del 9 por ciento de las mujeres que toman píldoras anticonceptivas quedan embarazadas cada año.

Los investigadores del MIT ahora están desarrollando un anticonceptivo oral que solo debe tomarse una vez al mes, lo que podría reducir los embarazos no deseados que resultan de olvidarse de tomar una dosis diaria. Este tipo de anticonceptivo mensual podría tener un impacto significativo en la salud de las mujeres y sus familias, especialmente en el mundo en desarrollo, dicen los investigadores.

“Tenemos la esperanza de que este trabajo, el primer ejemplo de una pastilla o cápsula de un mes de duración que sepamos, algún día conducirá a modalidades y opciones potencialmente nuevas para la salud de la mujer, así como otras indicaciones”, dice Robert Langer, el David H. Profesor del Instituto Koch en el MIT.

El nuevo anticonceptivo está contenido dentro de una cápsula recubierta de gelatina y puede contener un medicamento anticonceptivo para tres semanas. Esta cápsula permanece en el estómago después de ser tragada y libera gradualmente el fármaco. Las pruebas en cerdos mostraron que este tipo de liberación del fármaco puede lograr la misma concentración del fármaco en el torrente sanguíneo que con una dosis diaria.

Langer y Giovanni Traverso, profesor asistente de ingeniería mecánica en el MIT y gastroenterólogo en el Brigham and Women’s Hospital, son los autores principales del estudio, que aparece hoy en  Science Translational Medicine . Ameya Kirtane, postdoctorado senior en el Instituto Koch para la Investigación Integral del Cáncer del MIT, y Tiffany Hua, ex asociada técnica en el MIT, son los autores principales del artículo.

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Entrega a largo plazo

La nueva píldora anticonceptiva se basa en sistemas de administración de medicamentos en forma de estrella que el equipo del MIT desarrolló previamente, que pueden permanecer en el tracto digestivo durante días o semanas después de ser ingeridos. Los sistemas de entrega se colocan en cápsulas de gelatina que se disuelven una vez que llegan al estómago, lo que permite que los brazos cruzados de la estrella se expandan y liberen lentamente su carga útil.

En sus estudios anteriores, los investigadores cargaron las cápsulas con medicamentos para  tratar la malaria , así como  medicamentos contra el VIH , que actualmente deben tomarse todos los días. Gran parte de este trabajo ha sido financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, que instó al equipo a adaptar la cápsula para administrar medicamentos anticonceptivos de larga duración. Investigaciones anteriores han sugerido que las personas son mejores para recordar tomar medicamentos cuando tienen que tomarlos solo semanalmente o mensualmente, en lugar de diariamente.

Para hacer que su nueva píldora anticonceptiva dure de tres a cuatro semanas, los investigadores tuvieron que incorporar materiales más fuertes que los utilizados en las versiones anteriores, que podrían sobrevivir en el duro entorno del estómago hasta dos semanas. Los investigadores probaron materiales sumergiéndolos en fluido gástrico simulado, que es muy ácido, y descubrieron que dos tipos de poliuretano funcionaban mejor para los brazos y el núcleo central de la estrella.

Los investigadores cargaron el fármaco anticonceptivo levonorgestrel en los brazos del dispositivo y descubrieron que al cambiar las concentraciones de los polímeros que se mezclan con el fármaco, pueden controlar la velocidad a la que se libera. Una vez que la cápsula llega al estómago, se expande y se aloja en su lugar.

En un estudio con cerdos, los investigadores descubrieron que las cápsulas podían liberar el fármaco a un ritmo bastante constante durante un máximo de cuatro semanas. La concentración de la droga encontrada en el torrente sanguíneo de los cerdos fue similar a la cantidad que estaría presente después de ingerir tabletas diarias de levonorgestrel. Sin embargo, las cápsulas mantuvieron estos niveles de fármaco durante casi un mes, mientras que las tabletas duran solo un día.

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Para uso en humanos, la cápsula estaría diseñada para descomponerse después de tres o cuatro semanas y salir del cuerpo a través del tracto digestivo. Los investigadores están trabajando en varias formas posibles de provocar que los brazos se rompan, incluso a través de cambios en el pH, cambios en la temperatura o exposición a ciertos químicos.

“La falta de acceso a anticonceptivos es un problema de salud mundial que contribuye a muertes maternas y neonatales innecesarias cada año”, dice Kimberly Scarsi, profesora asociada de práctica farmacéutica y ciencia en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, que no participó en la investigación. . “Un anticonceptivo oral una vez al mes proporcionaría una opción de control de la natalidad discreta y no invasiva que podría mejorar significativamente la adherencia a los medicamentos para dar a las mujeres más control sobre sus decisiones de salud y planificación familiar”.

Impacto en la salud

Lyndra Therapeutics, una compañía fundada por Langer, Traverso y otros, recibió recientemente una subvención de $13 millones de la Fundación Gates para seguir desarrollando la píldora anticonceptiva mensual para que pueda probarse en humanos.

“A través del desarrollo de estas tecnologías, nuestro objetivo es transformar la experiencia de las personas con la toma de medicamentos haciéndolo más fácil, con dosificaciones menos frecuentes en el primer sistema de administración oral de medicamentos una vez al mes. Estamos muy comprometidos con llevar estas tecnologías a las personas en los próximos años”, dice Traverso, quien anticipa que las pruebas en humanos pueden ser posibles dentro de tres a cinco años.

La anticoncepción mejorada no solo tiene beneficios para la salud, sino que también facilita que las mujeres vayan a la escuela y se mantengan económicamente a sí mismas y a sus familias. Sin embargo, según la Organización Mundial de la Salud, 214 millones de mujeres en edad reproductiva en los países en desarrollo que quieren evitar el embarazo no están usando un método anticonceptivo moderno, como las píldoras anticonceptivas.

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“Producir una versión mensual de un medicamento anticonceptivo podría tener un tremendo impacto en la salud mundial”, dice Kirtane. “No se puede subestimar el impacto que los anticonceptivos orales pueden tener en la salud humana y la igualdad de género”.

Los investigadores también creen que una píldora de este tipo podría ser atractiva para las mujeres que preferirían un anticonceptivo oral de larga duración a otros anticonceptivos a largo plazo, como los dispositivos intrauterinos.

“Incluso con todos estos dispositivos de acción prolongada disponibles, hay cierta población que prefiere tomar medicamentos por vía oral en lugar de tener algo implantado”, dice Kirtane. “Para esos pacientes, algo como esto sería extremadamente útil”.

La investigación fue financiada por la Fundación Bill y Melinda Gates. Otros autores del estudio del MIT son Alison Hayward, Aniket Wahane, Aaron Lopes, Taylor Bensel, Sierra Brooks, Declan Gwynne, Jacob Wainer, Joy Collins y Siid Tamang. Ambika Bajpayee de la Universidad del Noreste y Frank Stanczyk y Lihong Ma de la Universidad del Sur de California también son autores del artículo.

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