La nueva tecnología de ultrasonido podría salvar la vida de las mujeres con tejido mamario denso

USC Norris Comprehensive Cancer Center es el único sitio de SoCal para el ensayo clínico a nivel nacional

POR  María Dacuma

Un nuevo proyecto de investigación en el  Norris Comprehensive Cancer Center de la USC  está reclutando mujeres con tejido mamario denso para examinar la eficacia de un novedoso dispositivo de ultrasonido mamario. SoftVue es el primer sistema de ultrasonido de seno completo en 3-D del mundo que podría ayudar mejor a los médicos a distinguir el tejido mamario normal del cáncer.

“Si bien la mamografía es la mejor herramienta de detección para las mujeres, sabemos desde hace años que los cánceres de mama son mucho más difíciles de ver en mujeres con mamas densas”, dijo  Mary Yamashita , profesora asistente de radiología clínica e investigadora principal nacional del proyecto de investigación. . “Nuestra esperanza es que esta tecnología nos permita detectar cánceres mucho antes en mujeres con tejido mamario denso para que podamos brindar mejores resultados para aquellas con cáncer y tranquilidad para aquellas con un estudio negativo”.

Más del 40 por ciento  de las mujeres en todo el país tienen tejido mamario denso, que no está relacionado con el peso o el tamaño de los senos. Debido a que los senos densos pueden enmascarar cánceres potenciales en la mamografía, la sensibilidad para detectar el cáncer es menor en mujeres con senos densos. Los estudios han demostrado que en los senos densos, el ultrasonido puede detectar cánceres que no se ven en la mamografía; sin embargo, los exámenes de ultrasonido portátiles tradicionales pueden llevar mucho tiempo y, a menudo, depender del operador. También tienen una alta tasa de falsos positivos, lo que resulta en biopsias innecesarias y costos adicionales para el sistema de atención médica.

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Por el contrario, SoftVue es un sistema más rápido, más automatizado y más suave que realiza exploraciones mientras una mujer se relaja boca abajo con el pecho apoyado en un baño de agua tibia. Un transductor de anillo de 360 ​​grados toma imágenes de todo el seno en un solo paso, moviéndose desde el frente del seno hasta la pared torácica. La exploración completa dura entre dos y cuatro minutos por seno y no hay exposición a la radiación ni compresión del seno. A diferencia de los ultrasonidos portátiles, SoftVue puede proporcionar múltiples cualidades distintivas de tejido a los radiólogos, lo que les permite diferenciar los posibles cánceres de los hallazgos normales a los benignos.

“No estaba segura de qué esperar, pero el examen SoftVue fue fácil y cómodo”, dijo Shauna Lee, la primera paciente inscrita en esta fase del ensayo clínico. Descubrió que tenía senos densos después de una cita con Yamashita y no estaba familiarizada con el término. Lee estaba emocionado de inscribirse en la prueba después de enterarse de que la tecnología era más cómoda y potencialmente más completa que la mamografía tradicional.

“Tengo la esperanza de que este ultrasonido pueda ser el nuevo estándar de atención para mujeres con senos densos, y alentaría a otras mujeres que califiquen a inscribirse en este ensayo”, dijo Lee.

Midiendo La Efectividad

Los participantes calificados tendrán una mamografía de detección y exámenes SoftVue. La información de imágenes recopilada del proyecto comparará SoftVue con la mamografía digital y medirá la efectividad de SoftVue en la detección de cánceres adicionales que no se ven solo con la mamografía.

Los datos del estudio se enviarán a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para la aprobación de SoftVue como indicación de detección complementaria para mujeres con senos densos en combinación con mamografía. SoftVue ha recibido dos autorizaciones 510(k) de la FDA para imágenes de diagnóstico por ultrasonido de mama y no está diseñado para usarse como reemplazo de la mamografía de detección. Actualmente, la tecnología solo se usa en sitios de investigación.

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El ensayo clínico nacional de 10,000 pacientes estará abierto en ocho sitios en los Estados Unidos, siendo USC Norris el único sitio en el sur de California. Se alienta a las mujeres a las que se les notificó que tenían tejido mamario denso en la mamografía a inscribirse llamando al (323) 442-9299 o enviando un correo electrónico  a [email protected] .

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