Fármaco biológico APOSEC ofrece posibles nuevos tratamientos para heridas dérmicas

Viena – APOSEC es una sustancia obtenida de los glóbulos blancos y fue desarrollada por un grupo de investigación dirigido por el cirujano torácico Hendrik Jan Ankersmit, Jefe del Laboratorio Christian Doppler para el Diagnóstico y la Regeneración Cardíaca y Torácica en MedUni Viena. Incluso durante su desarrollo preclínico, se demostró que el agente multifactorial puede usarse en ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, lesiones de la médula espinal y para curar heridas. Esta prometedora sustancia se encuentra ahora en la fase clínica del proceso de aprobación que la autorizará como nuevo fármaco para curar heridas externas.

Antes de que se pueda utilizar un fármaco recientemente desarrollado, debe pasar por un laborioso proceso de aprobación, y la sustancia biológica APOSEC, que consta de proteínas solubles, exosomas y lípidos de glóbulos blancos, desarrollada y patentada por Hendrik Jan Ankersmit y su equipo en MedUni Viena, no es una excepción. Las células sanguíneas son en primer lugar irradiadas y liberan proteínas durante la muerte celular, estas proteínas se conocen como “secretoma”.

El “secretoma” exhibe una eficacia terapéutica multifactorial, como pudo demostrar el equipo de investigación, incluso durante las primeras etapas de las pruebas preclínicas. Por ejemplo, tiene un efecto antibacteriano, induce la regeneración de los vasos y estimula la cicatrización de los tejidos. Las propias células ya no se necesitan y se eliminan, ya que el efecto terapéutico es el resultado de la combinación de los diversos constituyentes secretados.

APOSEC humano, producido bajo condiciones GMP (buenas prácticas de fabricación) del centro de donación de sangre en Linz, que ha sido aprobado para pruebas clínicas en humanos por AGES (Agencia de Seguridad Alimentaria de Austria) ahora se está utilizando en el ensayo clínico de Fase 1. El estudio asociado Marsyas-1 es el primer estudio de regeneración dérmica basado en secretoma en el mundo y ahora se ha publicado en “Nature Scientific Reports”. El estudio logró su objetivo de demostrar la seguridad del principio activo para las heridas dérmicas. Las células sanguíneas necesarias se obtienen de forma autóloga, es decir, a partir del propio material endógeno de los voluntarios.

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El equipo de investigación trabaja ahora en la producción de APOSEC a partir de material celular alogénico, es decir, material procedente de otros donantes. Esto permitiría una producción rentable a gran escala, de modo que el medicamento podría liofilizarse y mantenerse disponible para su uso inmediato. Según los resultados de la investigación hasta el momento, APOSEC promete ser adecuado para una amplia gama de aplicaciones, por ejemplo, para ataques cardíacos, miocarditis, accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal.

Exitoso proyecto conjunto entre varios departamentos de MedUni Viena
Todo el proyecto fue facilitado como parte de una asociación público-privada entre MedUni Viena, Christian Doppler Research Association (www.cdg.ac.at), FFG (www.ffg.at) y Aposcience AG (www.aposcience.com). Este desarrollo “del banco a la cama” fue y es un gran éxito en términos de colaboración multidisciplinaria entre varias divisiones dentro de MedUni Viena (División de Investigación Biomédica, Podesser; División de Dermatología, Erwin Tschachler/ Michael Mildner; División de Farmacología Clínica, Michael Wolzt; División de Cardiología, Mariann Gyöngyösi; el Centro de Coordinación de Ensayos Clínicos (KKS) y todo el grupo de trabajo de Ankersmit).

Servicio: Informes científicos
Seguridad y tolerabilidad del secretoma de PBMC apoptótico autólogo administrado tópicamente (APOSEC) en heridas dérmicas: un ensayo aleatorizado de fase 1 (MARSYAS I).
Elisabeth Simader, Denise Traxler, Mohammad Mahdi Kasiri, Helmut Hofbauer, Michael Wolzt, Christoph Glogner, Angela Storka, Michael Mildner, Ghazaleh Gouya, Alexandra Geusau, Carola Fuchs, Claudia Eder, Alexandra Graf, Michaela Schaden, Bahar Golabi, Marie-Bernadette Aretin , Susanne Suessner, Christian Gabriel, Walter Klepetko, Erwin Tschachler y Hendrik Jan Ankersmit. Informes científicos 7, Número de artículo: 6216 (2017)
doi:10.1038/s41598-017-06223-x

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