Éxitos iniciales en el tratamiento de un trastorno hepático hasta ahora incurable

Viena: la colangitis esclerosante primaria es un trastorno hepático actualmente incurable que afecta principalmente a adultos jóvenes de entre 30 y 40 años. Un estudio multicéntrico europeo de fase II dirigido por MedUni Viena en estrecha colaboración con MedUni Graz y la Universidad Médica de Hannover ahora ha demostrado que esta enfermedad podría curarse utilizando un ácido biliar fabricado sintéticamente (agente activo: ácido nor-ursodesoxicólico/nor-urso).

“La colangitis esclerosante primaria es una de las últimas grandes “cajas negras” en hepatología, uno de los últimos acertijos sin resolver”, dice Michael Trauner, investigador principal y jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología de MedUni Viena.

“Si logramos curarlo con nor-urso, eso representaría un avance notable en la hepatología”.

El estudio de Fase II realizado con 161 pacientes de 45 centros de doce países -además de Austria y Alemania, también participaron Bélgica, Dinamarca, Reino Unido, Hungría, Lituania, Países Bajos, Noruega, España, Finlandia y Suecia- reforzó la visión de los hepatólogos. esperanzas: “Hubo mejoras significativas en los parámetros hepáticos para todas las dosis probadas”, explica Trauner. “Ese es un resultado muy prometedor. Significa que ahora podemos comenzar un estudio de fase III para investigar los efectos a largo plazo sobre la progresión de la enfermedad”.

En el estudio, que ahora ha sido publicado en el prestigioso “Journal of Hepatology”, los científicos demostraron que nor-urso es clínicamente eficaz, seguro y bien tolerado. Funciona directamente en el tracto biliar y elimina las toxinas de los conductos biliares al aumentar el flujo de bilis rico en bicarbonato. Dice Trauner: “El agente activo circula entre la vesícula biliar y el hígado y funciona precisamente donde se llevan a cabo los procesos inflamatorios, es decir, justo en el tracto biliar”. Los resultados sugieren que nor-urso también podría ayudar a detener la fibrosis del hígado y mejorar el tejido conectivo. Esto ahora se investigará en un estudio clínico de fase III, que tardará unos tres años en completarse.

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La colangitis esclerosante primaria, cuya causa se desconoce hasta el momento, se considera una enfermedad rara y de mal pronóstico, ya que puede evolucionar a fibrosis y cáncer de la vía biliar. El trastorno se caracteriza por la producción interrumpida de bilis. Afecta al 0,01% de la población.

Colaboración entre MedUnis de Viena y Graz
MedUni Viena y MedUni Graz se encuentran entre los mejores centros del mundo para investigar la colangitis esclerosante primaria y otros trastornos hepáticos y de las vías biliares. Trauner comenzó su investigación sobre norUrso hace más de una década, mientras trabajaba en la Universidad Médica de Graz, con el apoyo del hepatólogo Peter Fickert en Graz, quien ahora es Jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología en MedUni Graz y autor principal del estudio actual. El desarrollo clínico actual se basa en experimentos con animales sobre el modo de acción de nor-urso que data de este período y, desde entonces, ha habido una estrecha colaboración entre Graz y Viena.

Servicio: Journal of Hepatology
El ácido norursodesoxicólico mejora la colestasis en la colangitis esclerosante primaria independiente del pretratamiento y la respuesta del ácido ursodesoxicólico.” Fickert P, Hirschfield GM, Denk G, Marschall HU, Altorjay I, Färkkilä M, Schramm C, Spengler U, Chapman R ., Bergquist A, Schrumpf E, Nevens F, Trivedi P, Reiter FP, Tornai I, Halilbasic E, Greinwald R, Pröls M, Manns MP, Trauner MJournal of Hepatology, junio de 2017, DOI: 10.1016/j.jhep.2017.05. 009

El estudio fue financiado por Dr. Falk Pharma GmbH de Freiburg. “Esta colaboración es un ejemplo perfecto de cómo la investigación académica y la industria pueden transferir la investigación básica a la práctica clínica, desde el banco hasta la cama, por así decirlo”, comenta Trauner.

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