La EMA está al tanto de los informes, especialmente en las redes sociales, que plantean dudas sobre si los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno podrían empeorar la enfermedad por coronavirus (COVID-19) .
Actualmente no hay evidencia científica que establezca un vínculo entre el ibuprofeno y el empeoramiento de la COVID‑19. EMA está monitoreando la situación de cerca y revisará cualquier información nueva que esté disponible sobre este tema en el contexto de la pandemia.
En mayo de 2019, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) inició una revisión de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ibuprofeno y ketoprofeno luego de una encuesta realizada por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) que sugirió que la infección debida a la varicela (varicela) y algunas infecciones bacterianas podrían empeorar con estos medicamentos. La información del producto de muchos AINE ya contiene advertencias de que sus efectos antiinflamatorios pueden ocultar los síntomas de una infección que empeora. El PRAC está revisando todos los datos disponibles para ver si se requiere alguna medida adicional.
Al comenzar el tratamiento para la fiebre o el dolor en la COVID-19, los pacientes y los profesionales de la salud deben considerar todas las opciones de tratamiento disponibles, incluidos el paracetamol y los AINE. Cada medicamento tiene sus propios beneficios y riesgos que se reflejan en la información del producto y que deben tenerse en cuenta junto con las guías de tratamiento nacionales de la UE , la mayoría de las cuales recomiendan el paracetamol como primera opción de tratamiento para la fiebre o el dolor.
De acuerdo con las pautas de tratamiento nacionales de la UE , los pacientes y los profesionales de la salud pueden continuar usando AINE (como ibuprofeno) según la información del producto aprobado . El consejo actual incluye que estos medicamentos se usen a la dosis eficaz más baja durante el período más breve posible.
Los pacientes que tengan alguna pregunta deben hablar con su médico o farmacéutico. Actualmente, no hay razón para que los pacientes que toman ibuprofeno interrumpan su tratamiento, en base a lo anterior. Esto es particularmente importante para los pacientes que toman ibuprofeno u otros medicamentos AINE para enfermedades crónicas.
Además de la revisión de seguridad en curso del PRAC sobre ibuprofeno y ketoprofeno, la EMA destaca la necesidad de realizar estudios epidemiológicos de manera oportuna para proporcionar evidencia adecuada sobre cualquier efecto de los AINE en el pronóstico de la enfermedad por COVID-19. La Agencia se está acercando a sus partes interesadas y está lista para respaldar activamente dichos estudios, lo que podría ser útil para orientar cualquier recomendación de tratamiento en el futuro.
La EMA proporcionará más información según sea necesario y una vez que concluya la revisión del PRAC .
Más sobre los medicamentos
La mayoría de los medicamentos que contienen ibuprofeno en la UE están autorizados a nivel nacional, como analgésicos y en algunos países también como antipiréticos (medicamento para la fiebre). Están ampliamente disponibles sin receta y con receta. El ibuprofeno oral (de venta libre o con receta médica) se utiliza, según la presentación, en adultos, niños y lactantes a partir de los tres meses de edad, para el tratamiento a corto plazo de la fiebre y/o dolores como dolores de cabeza, gripe, dolor dental y dismenorrea (dolor menstrual). El ibuprofeno también se prescribe para el tratamiento de la artritis y las afecciones reumáticas. El ketoprofeno es un medicamento similar, generalmente recetado para su uso en diversas afecciones dolorosas e inflamatorias, aunque en algunos Estados miembros está disponible sin receta.
El ibuprofeno también ha sido autorizado centralmente como Pedea para tratar el ‘ conducto arterioso persistente’ en bebés prematuros recién nacidos.
Más sobre el procedimiento
La revisión de ibuprofeno y ketoprofeno se lleva a cabo en el contexto de un procedimiento de señal de seguridad . Una señal de seguridad es información nueva sobre la seguridad de un medicamento que requiere más investigación y no es en sí misma evidencia de una relación causal entre un medicamento y el efecto secundario en cuestión.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.