El primer ensayo mundial con ketamina se muestra prometedor para la depresión geriátrica

Los investigadores de la UNSW en el Black Dog Institute tienen evidencia preliminar que sugiere que la ketamina es eficaz como antidepresivo cuando se administra a pacientes de edad avanzada en dosis intravenosas repetidas.

Investigadores australianos han completado el primer ensayo de control aleatorio (ECA) del mundo que evalúa la eficacia y seguridad de la ketamina como tratamiento para la depresión en pacientes de edad avanzada.

Los resultados, publicados en el último  American Journal of Geriatric Psychiatry , proporcionan evidencia preliminar que sugiere la eficacia de la ketamina como antidepresivo cuando se administra en dosis intravenosas repetidas.

Dirigido por un equipo de investigadores de UNSW Sydney y Black Dog Institute, el ensayo probó diferentes dosis de ketamina entre 16 participantes de mayor edad (mayores de 60 años) que tenían depresión resistente al tratamiento, administradas en el Hospital Wesley.

“Estos hallazgos nos dan un gran paso adelante a medida que comenzamos a comprender completamente el potencial y las limitaciones de las cualidades antidepresivas de la ketamina”, dijo la autora principal, la profesora de la UNSW, Colleen Loo, que trabaja en el Instituto Black Dog.

“Los participantes no solo toleraron bien la ketamina, y ninguno experimentó efectos secundarios graves o problemáticos, sino que administrar el tratamiento mediante una simple inyección subcutánea (una pequeña inyección debajo de la piel) también demostró ser un método aceptable para administrar el medicamento en una forma segura y eficaz.”

Los participantes recibieron dosis crecientes de ketamina durante un período de cinco semanas, con dosis optimizadas para cada participante individual utilizando un nuevo enfoque de titulación de dosis desarrollado por el equipo de investigación de Sídney del profesor Loo y sus colaboradores.

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Como parte del ensayo doble ciego controlado con placebo, se usó un tratamiento de control activo que causa una sedación similar a la ketamina para sustituir una de las sesiones de tratamiento. Los investigadores controlaron el estado de ánimo y otros efectos secundarios después de cada sesión de tratamiento.

Después del ECA, los participantes también recibieron 12 tratamientos con ketamina en una fase abierta para investigar la efectividad de múltiples dosis de ketamina.

A los seis meses de seguimiento, el 43 % de los participantes (7 de 14) que completaron el ECA habían entrado en remisión, y cinco remitieron en cantidades inferiores a la dosis comúnmente utilizada de 0,5 mg/kg. Los tratamientos repetidos también dieron como resultado una mayor probabilidad de remisión o un tiempo más prolongado hasta la recaída, con una respuesta general y una tasa de remisión del 68,8 % para los pacientes que recibieron tratamiento con ketamina.

“Los pacientes mayores con depresión severa enfrentan barreras adicionales cuando buscan tratamiento para la afección. Muchos medicamentos pueden causar más efectos secundarios o tener una menor eficacia a medida que el cerebro envejece”, dijo el coautor Dr. Duncan George de la UNSW.

“Las personas mayores también tienen más probabilidades de tener comorbilidades como trastornos neurodegenerativos y dolor crónico, que pueden causar más complicaciones debido a los efectos secundarios informados de la ketamina.

“Nuestros resultados indican que un método de titulación de dosis puede ser particularmente útil para pacientes mayores, ya que se seleccionó la mejor dosis para cada persona individual para maximizar los beneficios de la ketamina y minimizar sus efectos secundarios adversos”.

Estudios previos sobre tratamientos con ketamina para personas mayores con depresión, que se limitan a solo cinco informes de casos, muestran un éxito mixto, con hallazgos limitados por tamaños de muestra pequeños.

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En términos más generales, se sabe poco sobre los posibles efectos secundarios de la ketamina en diferentes dosis, que incluyen efectos cognitivos y disociativos, presión arterial y frecuencia cardíaca elevadas, inflamación del hígado y problemas urinarios.

“Estos resultados son una pieza temprana prometedora del rompecabezas, pero los riesgos del uso de ketamina aún no se comprenden por completo. Se necesitan estudios futuros con muestras de mayor tamaño para evaluar formalmente los efectos secundarios de la ketamina, como su impacto en la función hepática”, agregó el profesor Loo.

El estudio fue una colaboración entre UNSW, Black Dog Institute, Royal North Shore Hospital, The Wesley Hospital Kogarah, Dementia Collaborative Research Center y la Universidad de Otago.

La profesora Loo se basará en estos resultados prometedores como parte de su trabajo actual al dirigir el  ensayo de ketamina más grande del mundo  para tratar la depresión, que ahora está reclutando participantes. Para obtener más información sobre el estudio, comuníquese con  [email protected]  o llame al 02 9382 9509.

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