Un medicamento de bajo costo y ampliamente disponible podría reducir las muertes en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas hasta en un 20 por ciento dependiendo de la gravedad de la lesión, según un importante estudio realizado en colaboración con la Universidad de Birmingham.
La investigación, publicada en The Lancet, mostró que el ácido tranexámico (TXA), un fármaco que previene el sangrado en el cerebro al inhibir la descomposición de los coágulos sanguíneos, tiene el potencial de salvar cientos de miles de vidas.
El ensayo aleatorio global incluyó a más de 12,000 pacientes con lesiones en la cabeza a quienes se les administró ácido tranexámico por vía intravenosa o un placebo.
Encontró que la administración de TXA dentro de las tres horas posteriores a la lesión redujo el número de muertes. Este efecto fue mayor en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas leves y moderadas (reducción del 20 % en las muertes), mientras que no se observó un beneficio claro en los pacientes con lesiones más graves.
El ensayo no encontró evidencia de efectos adversos y no hubo un aumento en la discapacidad en los sobrevivientes cuando se usó el medicamento.
El ensayo fue financiado conjuntamente por el Departamento para el Desarrollo Internacional (DFID), el Consejo de Investigación Médica (MRC), el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) (a través del Departamento de Salud y Atención Social) y Wellcome. La primera fase del ensayo fue financiada por The JP Moulton Charitable Foundation.
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, con un estimado de 69 millones de casos nuevos cada año. El ensayo CRASH-3 (Clinical Randomization of an Antifbrinolytic in Significant Head Injury) es uno de los ensayos clínicos más grandes jamás realizados sobre lesiones en la cabeza. Los pacientes fueron reclutados de 175 hospitales en 29 países.
Bleeding in or around the brain due to tearing of blood vessels is a common complication of TBI and can lead to brain compression and death. Although patients with very severe head injuries are unlikely to benefit from tranexamic acid treatment because they often have extensive brain bleeding prior to hospital admission and treatment, the study found a substantial benefit in patients with less severe injuries who comprise the majority (over 90%) of TBI cases.
Co-investigator for trial Professor Tony Belli, of the University of Birmingham’s Institute of Inflammation and Ageing, said: “This is a landmark study. After decades of research and many unsuccessful attempts, this is the first ever clinical trial to show that a drug can reduce mortality after traumatic brain injury.
“No solo creemos que esto podría salvar cientos de miles de vidas en todo el mundo, sino que sin duda renovará el entusiasmo por la investigación del descubrimiento de fármacos para esta devastadora afección”.
Ian Roberts, profesor de Ensayos Clínicos en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, quien codirigió el estudio, agregó: “Ya sabemos que la administración rápida de ácido tranexámico puede salvar vidas en pacientes con hemorragias en el tórax o el abdomen que amenazan la vida. como las que solemos ver en víctimas de accidentes de tráfico, tiroteos o apuñalamientos.
“Este nuevo resultado enormemente emocionante muestra que el tratamiento temprano con TXA también reduce las muertes por lesiones en la cabeza. Es un avance importante y el primer fármaco neuroprotector para pacientes con lesiones en la cabeza.
“La lesión cerebral traumática puede ocurrirle a cualquiera en cualquier momento, ya sea por un incidente como un accidente automovilístico o simplemente por caerse por las escaleras.
“Creemos que si nuestros hallazgos se implementan ampliamente, aumentarán las posibilidades de que las personas sobrevivan a las lesiones en la cabeza en países de ingresos altos y bajos de todo el mundo”.
Debido a que TXA evita que las hemorragias empeoren, pero no puede deshacer el daño ya causado, el tratamiento temprano es fundamental. Los datos del ensayo mostraron una reducción del 10 % en la eficacia del tratamiento por cada retraso de 20 minutos, lo que sugiere que los pacientes deben recibir tratamiento con ATX lo antes posible después de una lesión en la cabeza.
El Dr. Ben Bloom, Consultor en Medicina de Emergencia en Barts Health NHS Trust, el reclutador más grande del Reino Unido en el ensayo con más de 500 pacientes inscritos, dijo: “El tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas es extremadamente desafiante con muy pocas opciones de tratamiento disponibles para los pacientes. Gracias a estos últimos resultados, que son aplicables a pacientes con lesiones en la cabeza de cualquier causa y de todos los datos demográficos, los médicos ahora tienen a su disposición un nuevo tratamiento potencialmente poderoso”.
Las causas más comunes de TBI en todo el mundo son los accidentes de tránsito, que afectan predominantemente a los adultos jóvenes, o las caídas, que son un problema importante en los adultos mayores, y la incidencia va en aumento. En ambos casos, los pacientes pueden sufrir una incapacidad permanente o la muerte. Representantes de la organización benéfica que apoya a las víctimas de accidentes de cucarachas en el Reino Unido, Roadpeace, participaron en el diseño de la prueba.
Amy Aeron-Thomas, Gerente de Justicia y Defensa de Roadpeace y coautora del artículo, dijo: “Siempre es mejor prevenir los accidentes de tráfico en primer lugar, pero estos resultados muestran que si no se puede prevenir un accidente, la muerte aún puede ser evitado
“Dado el tiempo de las implicaciones del tratamiento, es más importante que nunca que la respuesta posterior al accidente sea lo más eficiente posible”.
CRASH-3 es la continuación de investigaciones previas exitosas en las que participaron 20 000 pacientes con traumatismos, que demostraron que el TXA redujo las muertes por hemorragia fuera del cráneo en casi un tercio si se administraba dentro de las tres horas. Según los resultados de esos ensayos, el ácido tranexámico se incluyó en las pautas para la atención prehospitalaria de pacientes con traumatismos. Sin embargo, se excluyeron específicamente los pacientes con lesión cerebral traumática aislada.
Los autores notaron algunas limitaciones del ensayo, incluidos los amplios intervalos de confianza a pesar del gran tamaño del ensayo, y el hecho de que en el ensayo se incluyeron más pacientes con lesiones en la cabeza que no podían sobrevivir de lo previsto, lo que diluyó el efecto del tratamiento.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.