El ensayo de medicamentos para la diabetes debe ampliar la participación de los participantes para comprender el impacto total de los medicamentos

Se necesita más trabajo para examinar los efectos en el mundo real del fármaco para la diabetes comúnmente recetado, empagliflozina, según encuentra una nueva investigación en la revista Diabetes Therapy  .

Al examinar los datos de más de 60 000 pacientes con diabetes tipo 2, los investigadores de la Universidad de Surrey descubrieron que los beneficios cardiovasculares altamente publicitados del popular medicamento para la diabetes empagliflozina no se pueden aplicar a la gran mayoría de los pacientes con la enfermedad.

Un ensayo de seguridad internacional de la empagliflozina y otros fármacos de la clase de fármacos inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), hizo el sorprendente descubrimiento de que estos medicamentos tienen un impacto positivo en el funcionamiento de los sistemas cardiovasculares, incluida una disminución del riesgo de ataques cardíacos. A pesar de ser aclamado como innovador, se identificaron limitaciones del ensayo debido a su enfoque en pacientes identificados como de alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Equipados con este conocimiento, investigadores de la Universidad de Surrey examinaron el impacto potencial de este fármaco en aquellos que se consideraban con menor riesgo de enfermedad cardiovascular. Los investigadores encontraron que solo el 11 por ciento de los pacientes con diabetes tipo 2 a los que se les recetó empagliflozina fueron identificados con un riesgo tan alto de enfermedad cardiovascular como los del ensayo. Llegaron a la conclusión de que es posible que estos pacientes no vean ninguna mejora cardiovascular con el medicamento. Del mismo modo, solo el 16 por ciento de los pacientes con diabetes tipo 2 a los que no se les recetó el medicamento fueron identificados con un riesgo tan alto de enfermedad cardiovascular como los del ensayo.

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Dichos hallazgos resaltan las limitaciones de los ensayos clínicos que a menudo solo son directamente aplicables a una pequeña proporción de personas a las que se recetan los medicamentos y, a menudo, conducen a conceptos erróneos sobre el funcionamiento del medicamento.

El autor principal del artículo, el Dr. Andy McGovern, de la Universidad de Surrey, dijo: “Los beneficios de este medicamento para pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular son claros. Sin embargo lo que hemos encontrado es una importante limitación del ensayo clínico; solo se puede aplicar a una pequeña proporción de personas con diabetes tipo 2.

“Reconocer esta deficiencia ayudará a los médicos a explicar mejor a los pacientes cómo los beneficiará este medicamento”.

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