Una nueva terapia génica que se dirige al corazón y requiere solo una sesión de tratamiento se ha encontrado segura para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, según un ensayo exitoso realizado en Finlandia. Al mejorar la circulación en el músculo cardíaco con deficiencia de oxígeno, los efectos fueron visibles incluso un año después del tratamiento.
El ensayo de fase 1/2a aleatorizado, ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en colaboración entre la Universidad del Este de Finlandia, el Hospital Universitario de Kuopio y el Centro PET de Turku como parte del Centro de Excelencia en Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas de la Academia de Finlandia.
El bypass biológico se basa en la transferencia de genes en la que se inyecta un factor de crecimiento humano natural en el músculo cardíaco para mejorar el crecimiento vascular. El ensayo fue el primero en el mundo en utilizar un nuevo factor de crecimiento vascular que tiene varios efectos beneficiosos sobre la circulación en el músculo cardíaco. El ensayo también desarrolló un método novedoso y preciso para inyectar el gen en el área del músculo cardíaco con deficiencia de oxígeno. Se inserta un catéter personalizado a través de los vasos de la ingle del paciente hasta el ventrículo izquierdo, después de lo cual la solución génica se puede inyectar directamente en el músculo cardíaco. El método es tan fácil de realizar como la angioplastia con balón coronario, lo que significa que también es adecuado para pacientes mayores y pacientes que no se sometieron a una cirugía de derivación u otras operaciones quirúrgicas o arteriales exigentes.
El bypass biológico constituye un importante paso adelante en el desarrollo de nuevos tratamientos biológicos para pacientes con enfermedad arterial coronaria grave. También se descubrió un nuevo biomarcador de análisis de sangre, lo que permite identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del nuevo tratamiento.
El bypass biológico fue desarrollado por el grupo de investigación del profesor de la Academia Seppo Ylä-Herttuala en el Instituto AI Virtanen de Ciencias Moleculares de la Universidad del Este de Finlandia. En el Centro del Corazón del Hospital Universitario de Kuopio, el profesor Juha Hartikainen fue el responsable del ensayo.
Con una financiación de seis millones de euros de la Unión Europea, continuará la investigación sobre el bypass biológico y comenzará un nuevo ensayo de fase 2b en el Hospital Universitario de Kuopio a principios de 2018. Este ensayo también incluirá otras cinco clínicas de cardiología de Dinamarca, el Reino Unido, Austria, España y Polonia. El ensayo multicéntrico será coordinado por el Centro del Corazón del Hospital Universitario de Kuopio, y el fármaco de terapia génica se fabricará en las instalaciones de sala limpia de FinVector Therapies Ltd. en Kuopio.
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Dr. Martin Passen, a dedicated nutrition educator with a master’s in nutrition education and nearing completion of a clinical nutrition and dietetics master’s. Passionate about sharing valuable information effectively.